Белара — принцип дії та побічні ефекти, протипоказання та аналоги
Зміст
Протизаплідний препарат Белара призначений для щоденного прийому всередину і відноситься до засобів регулярній гормональній контрацепції. Рішення про застосування повинно прийматися спільно з гінекологом, з урахуванням особливостей організму жінки, її віком і медичним анамнезом. Медикамент має ряд протипоказань і побічних ефектів, які повинні бути враховані при призначенні.
Інструкція по застосуванню Белари
Лікарський препарат Белара відноситься до гормональних пероральних контрацептивів однофазного типу. Він містить однакову дозу естрогенного та гестагенного речовин у кожній таблетці, при прийомі в організм жінки щодня потрапляє рівну кількість цих речовин. Засіб підбирається лікарем-гінекологом у відповідності з індивідуальними особливостями і анамнез пацієнтки.
Склад і форма випуску
Протизаплідний препарат Белара випускається у формі круглих двояковыпуклых таблеток, вкритих плівковою оболонкою блідо-рожевого кольору з ядром білого або майже білого кольору. Вони фасуються в блістери по 21 штуці, по одному або три блістери в упаковці. Зміст активних і допоміжних компонентів у кожній таблетці:
Компонент | Вміст в 1 таблетці |
---|---|
активні компоненти: | |
Ацетат хлормадинона | 2 мг |
Етинілестрадіол | 30 мкг |
допоміжні компоненти: | |
Повідон К30 | 4,5 мг |
Крохмаль кукурудзяний | 9 мг |
Моногідрат лактози | 68,97 мг |
Стеарат магнію | 0,5 |
склад оболонки: | |
Гіпромелоза | 1,115 мг |
Моногідрат лактози | 0,575 мг |
Макрогол 6000 | 0,279 мг |
Пропіленгліколь | 0,0093 мг |
Тальк | 0,371 мг |
Титану діоксид | 0,557 мг |
Заліза оксид червоний (барвник) | 0,01 мг |
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Дія препарату спрямована на зниження вироблення лютеїнізуючого та фолікулостимулюючого гормонів, за рахунок чого придушується овуляція. Допоміжним дією є проліферація і секреторна трансформація ендометрію матки, що запобігають імплантацію заплідненої яйцеклітини. Під впливом активних компонентів контрацептиву змінюється склад слизових виділень шийки матки, що утруднює проходження сперматозоїдів через її канал і гальмує їх рухливість.
Гестаген ацетат хлормадинона має противоандрогеным властивістю, конкурує з природними андрогенами в специфічних рецепторах і пригнічує їх ефект. Ймовірність завагітніти під час курсу протягом 12 місяців (індекс Перля становить 0,291-0,698, залежить від точності дотримання режиму та правил прийому. Щоденна доза хлормадинона ацетату для блокування овуляції складає 1,7 мг, дозування на кожен менструальний цикл – 25 мг.
Етинілестрадіол всмоктується в тонкому кишечнику, зв’язується з протеїнами крові, біодоступність становить 40%, максимальна концентрація в плазмі спостерігається через 90 хвилин після прийому. Виводиться нирками (30%) та з калом (60%), період напіввиведення становить приблизно 13 годин. Ацетат хлормадинона зв’язується з білками крові (переважно з альбуміном), максимальна концентрація фіксується через півтори години після прийому, абсорбується до 98% речовини. Метаболізується печінкою, виводиться з сечею і фекаліями, період напіввиведення становить близько 36 годин.
Показання до застосування
Таблетки Белара є засобом пероральної регулярної контрацепції, призначені для запобігання від настання небажаної вагітності. Застосовуються соло або в поєднанні із застосуванням бар’єрного методу (презервативи) за наявності відповідних обставин (зміна контрацептиву, вагітність або аборт), строго у відповідності зі схемою прийому.
Як приймати Белару
Препарат Белара приймають внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води, щодня, ввечері, в один і той же час, протягом 21 дня, починаючи з першого дня циклу або не пізніше 5 доби від початку менструації. Після цього курсу робиться перерва на 7 діб, в цей період має відбутися кровотеча відміни, нагадує менструальну. Через 7 днів прийом починають знову, незалежно від того, в який день почалася кровотеча і припинилося. Під час перерви необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції, якщо прийом першого курсу почався не в перший день циклу.
При пропуску прийому необхідно прийняти наступну таблетку, бажано негайно, і не пізніше ніж через 12 годин, потім повернутися до стандартної схеми, в наступну тиждень користуючись презервативами. Зупиняти безперервне застосування на термін більше 7 діб не можна; 7 днів – це час, необхідний для впевненого придушення регуляції в системі гіпоталамус-гіпофіз-яєчники. Якщо кровотеча відміни не настає після закінчення поновленого циклу прийому, необхідно зробити тест на вагітність.
Після аборту
Починати прийом медикаменту можна в день переривання вагітності без застосування додаткових, бар’єрних контрацептивів. Після пологів або аборту на другому триместрі курс прийому починають на четверту тиждень, у разі подовження цього терміну необхідно додатково вдатися до інших методів (використовувати презервативи). Якщо статевий акт після пологів або аборту сталася до початку курсу, бажано переконатися у відсутності вагітності і дочекатися початку наступного циклу.
При переході з іншого засобу контрацепції
При зміні методу контрацепції або виду перорального гормонального контрацептиву в ряді випадків необхідно додатково користуватися презервативами. Перехід здійснюється наступним чином:
- З іншого комбінованого гормонального засобу: першу таблетку препарату Белара випивають на наступну добу після завершення упаковки попереднього кошти, без перерви і застосування додаткових методів.
- Із засобів, що містять тільки гестаген: прийом починають на наступний день після закінчення завершального курсу, в першу тиждень використовують додатково бар’єрний спосіб.
- З ін’єкційних контрацептивів або внутрішньоматкових імплантатів: на наступну добу після закінчення курсу або вилучення імпланта, у перші сім днів необхідні додаткові способи запобігання.
Лікарська взаємодія
Ряд речовин посилюють активність етинілестрадіолу (аскорбінова кислота, парацетамол, эторвастатин, протигрибкові імідазоли, індинавір, тролеандомицин). Інші компоненти знижують концентрацію етинілестрадіолу в крові, послаблюючи протизаплідний ефект препарату. При одночасному прийомі містять їх препаратів додаткові методи контрацепції використовують під час курсу і 10-12 днів (у ряді випадків – 4 тижні). До таких засобів відносять:
- Рифабутин, Рифампіцин та інші активатори мікросомальних печінкових ферментів;
- протисудомні препарати;
- барбітурати;
- інгібітори протеаз;
- препарати звіробою;
- деякі антибіотики (Ампіцилін та ін);
- Гризеофульвін;
- Аторвастатин;
- Барбексалон;
- Модафініл;
- Примідон;
- препарати, які посилюють моторику кишечника.
Белара і алкоголь
Під час застосування перорального контрацептиву Белара вживання алкоголю слід максимально обмежити через підвищення навантаження на печінку. Слід уникати зловживання спиртними напоями у зв’язку з імовірністю виникнення блювоти і виведення таблетки з шлунково-кишкового тракту. Перерва між прийомом кошти та спиртного повинен становити не менше 6 годин.
Побічні ефекти
Препарат Белара у більшості випадків добре переноситься організмом і не викликає побічних ефектів. При індивідуальній чутливості до основних компонентів можливі:
- запаморочення, мігрень;
- дратівливість;
- нервовий розлад;
- зниження статевого потягу;
- підвищення апетиту, збільшення ваги;
- зміни складу крові
- кон’юнктивіт, погіршення зору;
- артеріальна гіпотензія або гіпертензія;
- тромбоз вен;
- варикоз;
- абдомінальні болі;
- нудота;
- метеоризм;
- діарея;
- люмбалгія;
- аменорея;
- вагінальний кандидоз або герпес;
- менорагія;
- вульвовагініт;
- передменструальний синдром;
- галакторея;
- фіброаденома молочних залоз;
- вугрі;
- шкірний свербіж;
- еритема;
- екзема;
- гіпергідроз;
- гіпертрихоз;
- кропив’янка;
- випадання волосся;
- набряки
- загострення хронічних запальних захворювань кишечника;
- ризик розвитку хвороб жовчовивідних шляхів;
- ризик розвитку доброякісних новоутворень в печінці, внутрішньочеревних кровотеч.
Передозування
Випадки передозування можливі тільки внаслідок випадкового одночасного прийому великої кількості таблеток. Стан супроводжується нудотою, нападами блювоти, можлива поява кров’янистих виділень із піхви, тяжкі токсичні реакції не спостерігаються. Проводять симптоматичну терапію, специфічного антидоту не існує.
Протипоказання
Протизаплідні Белара протипоказані до застосування в період лактації, при підозрі на вагітність, кращим жінкам старше 35 років, при наявності алергії на будь-який з компонентів препарату. Не призначаються при наступних захворюваннях:
- ознаки початку розвитку або наявність в анамнезі тромбофлебіту, тромбозу, тромбоемболії (включаючи ішемічні атаки, інфаркт міокарда, емболію легеневої артерії, тромбоз вен, цереброваскулярні зміни);
- артеріальна гіпертонія;
- цукровий діабет;
- важкі поразки або пухлини печінки;
- аутоімунні захворювання;
- дефіцит протеїнів С, S, антитромбіну 3;
- антифосфоліпідні антитіла в крові
- АРС-резистентність;
- гипергомоцистеинемия;
- холестаз;
- гепатомегалія;
- синдром Ротора;
- синдром Дубіна-Джонсона;
- уповільнення відтоку жовчі;
- порфірія;
- панкреатит;
- гіпертригліцеридемія;
- мігрень;
- гормонозалежні злоякісні новоутворення;
- епілепсія;
- депресія важких форм;
- рухові порушення;
- порушення метаболізму ліпідів;
- гіперплазія ендометрія;
- аменорея;
- вагінальні кровотечі неясної природи;
- непереносимість або дефіцит лактози;
- глюкозо-галактозна мальабсорбція;
- фактори наявності або схильності до артеріального або венозного тромбозу.
Умови продажу та зберігання
Протизаплідні таблетки Белара продаються в аптеках за рецептом лікаря. Зберігати засіб необхідно при температурі не вище 25°C, берегти від дітей. Термін зберігання – 3 роки.
Аналоги
При необхідності заміни контрацептиву з-за появи побічних ефектів, підозрі в неефективності, порушення схеми прийому, лікарі рекомендують наступні аналоги Белары:
- Відора – комбінований однофазний препарат на основі етинілестрадіолу і дроспиренона.
- Дайла – аналог за механізмом дії, діючі речовини – етинілестрадіол і дроспиренон.
- Дарилия – 24 таблетки на курс, 20 з яких містять етинілестрадіол і дроспиренон, а чотири є плацебо. Приймаються за порядком, зазначеним на блістері.
- Джес – низькодозованим оральним контрацептивом монофазний прерапат з додаванням до основного складу левемефолата кальцію.
- Евра – засіб для зовнішнього застосування, трансдермальний пластир з норэлгестромином і етинілестрадіолом.
- Жанін – низькодозованим оральним контрацептивом однофазний препарат на основі етинілестрадіолу і диеногеста.
- Марвелон – активні діючі речовини: дезогестрел, этоногестрел і етинілестрадіол.
- Новинет – однофазний комбінований препарат на основі дезогестрелу і этинила.
Відгуки
Марія, 36 років
Протизаплідні Белара брала 2,5 року, після других пологів. На початку третього тижня, раз в півроку робила перерву на 6 тижнів, потім відновлювала прийом. Переносила добре, під час курсу не спостерігала ніяких побічних ефектів, зник передменструальний синдром. Важливо не пропускати ні один прийом, спочатку це було важко.
Анастасія, 28 років
Від Белары я відмовилася через чотири місяці. Два рази пропускала прийом, потім не наставало кровотеча, я нервувала, доводилося користуватися презервативами і починати спочатку. Часто змінювався настрій, з’явилися прищі, стрибав тиск, почастішали напади бронхіальної астми, знизився імунітет. Лікар підібрав інший гормональний препарат.
Світлана, 34 роки
Засіб Белара в якості регулярного контрацептиву мені не підійшло. До суворої схемою прийому швидко пристосувалася, пила кожен вечір. Але після першого курсу не почалася кровотеча, лікар порадив почати другий, кровотеча пішло на 6 день. Пропила два циклу, але весь час нервувала, бо не розуміла, діє засіб чи ні.
Інформація представлена у статті носить ознайомлювальний характер. Матеріали статті не закликають до самостійного лікування. Тільки кваліфікований лікар може поставити діагноз і дати рекомендації по лікуванню виходячи з індивідуальних особливостей конкретного пацієнта.