Емла – інструкція із застосування, форма випуску і дозування

Згідно з медичною класифікацією, Емла відноситься до місцевих анестетиків. Це крем для зовнішнього застосування, що містить лідокаїн та прилокаїн. Засіб випускається шведською фармацевтичною компанією «Астра Зенека». Ознайомтеся з його інструкцією по застосуванню.

Склад Емли

Знеболюючий крем Емла (Emla) має наступний склад:

Опис Білий однорідний крем
Концентрація лідокаїну, мг до 1 г 25
Рівень змісту прилокаина, мг до 1 г 25
Допоміжні компоненти Вода, глицерилгидроксистеарат макрогола, гідроксид натрію, карбоксиполиметилен (карбомер)
Упаковка Алюмінієві туби по 5г 5шт. або 30 г. Терапевтична система — пластир з целюлозним диском, просоченим 1г емульсії по 2 або 20 шт.

Фармакологічні властивості

Активними речовинами складу крему є місцеві анестетики амідного типу лідокаїн та прилокаїн, які проникають в шари епідермісу і дерми. При нанесенні засобу на інтактні шкірні покриви на 1-2 години після зняття оклюзійної пов’язки анестезія триває 2 години, час не залежить від віку пацієнта.

Крем може злегка впливати на поверхневі судини, викликаючи тимчасовий збліднення або почервоніння шкіри. При поширеному нейродерміті або атопічному дерматиті реакції виникають через 30-60 хвилин після використання мазі. При пункційної біопсії (діаметром до 4 мм) анестезія досягає рівня 90% через годину після нанесення крему при введенні голки 2 мм углиб і через 2 години при введенні 3 мм.

При використанні крему під час вакцинації (проти кору, паротиту, краснухи, дифтерії, правця, кашлюку, поліомієліту, гепатиту В) не виявлено впливу на титр антитіл, час появи або зникнення специфічних сироваткових антитіл.

При нанесенні засобу на слизові оболонки статевих органів анестезія відбувається швидше порівняно з інтактною шкірою. Вже через 5-10 хвилин досягається ефект, якого вистачає для купірування болю від використання аргонового лазера. Анестезія триває 5-45 хвилин.

При нанесенні крему на трофічні виразки ніг знеболювання триває 4 години. Препарат не має негативного впливу на загоєння ран, зростання бактерій. Всмоктування Емли залежить від дозування, часу витримки, товщини шкіри, наявності захворювань, процесу гоління. На абсорбцію також впливає величина виразок. При нанесенні 1,5 г крему за 10 квадратних сантиметрів через 3 години лідокаїн всмоктується на 3%, прилокаїн -5%.

Абсорбція активних компонентів повільна, вони досягають максимальної концентрації в плазмі крові через 4 години. При досягненні рівня 5-10 мкг/мл є ризик розвитку токсичних симптомів. Якщо нанести крем на неушкоджену шкіру через 8-12 годин після гоління, всмоктування вкрай низьке. При використанні мазі на трофічних виразках (5-10 г, час витримки півгодини) максимальні концентрації активних компонентів досягаються через 1-2,5 години.

Неодноразове нанесення Емли не призводить до кумуляції (накопичення) прилокаина, лідокаїну та їх метаболітів.

При використанні мазі на слизових оболонках статевих органів максимальні концентрації активних речовин досягаються через півгодини після нанесення (10 г з часом витримки 10 хвилин).

Показання до застосування

Згідно інструкції, показаннями до застосування Емли є:

  • поверхнева анестезія шкіри при вакцинації, поверхневих операціях, татуювання, видалення контагіозного молюска, пункціях, імпульсах;
  • місцеве знеболювання трофічних виразок нижніх кінцівок для механічного очищення;
  • проведення мезотерапії від зморшок;
  • поверхнева анестезія слизової статевих органів перед болючими маніпуляціями, ін’єкціями анестетиків.

Спосіб застосування і дозування

Крем наноситься на шкіру або слизові оболонки під оклюзійну пов’язку, після закінчення часу витримки видаляють матеріал і залишки препарату.

Дозування залежить від того, де застосовується Емла:

Показання Доза, спосіб використання Час витримки, годин
Введення голки при катетеризації судин, взяття проб крові 2 г на 10 квадратних сантиметрів, нанести товстим шаром, накрити пов’язкою 1-5
Вишкрібання контагіозного молюска, видалення бородавок, епіляція 1,5-2 г на 10 кв. см 1-5
Нанесення на великі площі свежевыбритой шкіри 60 г на 600 кв. см 1-5
Хірургічна обробка трофічних виразок 1-2 г на 10 кв. см (не більше 10 г за один раз) 0,5
Знеболення шкіри статевих органів 1-2 г на 10 кв. см 15-60 хвилин
Видалення кондилом зі слизових оболонок 5-10 г без використання оклюзійної пов’язки 5-10 хвилин
Використання у дітей 1 г на 10 кв. см 1 – 4 години ( при використанні у дитини віком до 3 місяців не можна тримати мазь довше години, при атопічному дерматиті – півгодини)

При використанні крему на трофічних виразках туба з залишками викидається, застосовується одноразово. Якщо у виразки, що важко потрапити, час витримки можна збільшити до години, починати обробку потрібно не пізніше 10 хвилин після нанесення.

За даними досліджень, ефективність Емли не змінюється при застосуванні її до 15 раз за 1-2 місяці.

На смужку крему 3,5 см припадає 1 м, при збільшенні часу витримки анестезія зменшується.

Терапевтичні системи використовують по 1 шт. одночасно у дітей, у дорослих можливо 2 і більше, час витримки — не менше години.

Особливі вказівки

Розділ особливих вказівок в інструкції по застосуванню важливо вивчити з-за наявності в ньому корисних правил:

  1. Ефективність крему не встановлена при застосуванні у новонароджених під час взяття проб крові з п’ятки.
  2. Препарат викликає подразнення очей, тому слід дотримуватися обережності при використанні його на ділянці повік. При попаданні на слизові оболонки очей потрібно промити їх водою або фізіологічним розчином. При усуненні захисних рефлексів можна отримати пошкодження або подразнення рогівки.
  3. При атопічному дерматиті час витримки скорочується до 15-30 хвилин.
  4. У дітей до 3 місяців після нанесення крему тимчасово підвищується вміст метгемоглобіну в крові (до 13 годин), але це не має клінічного значення.
  5. Медикамент не можна наносити на відкриті рани, спільно з препаратами, що викликають метгемоглобінемію у віці до року.
  6. Концентрація лідокаїну і прилокаина вище 0,5-2% призводить до бактерицидної і противірусного дій. З-за цього слід проявляти обережність використання крему перед введенням живих вакцин.
  7. Застосування засобу не впливає на здатність водити автомобіль або управляти механізмами.

Емла при вагітності

Немає достовірних даних про те, чи може застосовуватися крем Емла при вагітності. За даними досліджень на тваринах, препарат не впливає на виношування дитини, розвиток плоду всередині утроби і після народження, процес пологів. Активні компоненти препарату проникають через плаценту, можуть накопичуватися в тканинах плода. Невідомо, чи викликає ліки порушення репродуктивного процесу. Під час лактації використання засобу дозволено.

Лікарська взаємодія

Мазь Емла в поєднанні з іншими ліками може призводити до таких реакцій:

  1. При одночасному застосуванні антиаритмічних засобів (Аміодарону) є ризик впливу препарату на серцеву діяльність. Їм регулярно проводять електрокардіограму для контролю.
  2. При отриманні коштів, які індукують розвиток метгемоглобінемії (з вмістом сульфогрупи) є ризик підвищення концентрації метгемоглобіну в крові.
  3. Високі дози мазі можуть посилювати системні ефекти при комбінації з місцевими анестетиками, структурно схожі з нею препаратами, Токаинидом.
  4. Потенційно, поєднання лідокаїну з циметидином або бета-адреноблокаторами може призводити до зниження кліренсу першого, отруєння.

Побічні дії

Під час терапії можуть розвиватися різні побічні ефекти:

  • блідість, набряклість, почервоніння шкіри (еритема);
  • печіння, відчуття тепла, свербіж у місці нанесення крему;
  • алергія, анафілактичний шок;
  • ціаноз, метгемоглобінемія;
  • подразнення очей.

Передозування

При дотриманні інструкції передозування Эмлой малоймовірна. Симптоми інтоксикації проявляються у вигляді порушення центральної нервової системи, її пригнічення, порушення роботи серця, метгемоглобінемії. При використанні 125 мг при витримці 5 годин у тримісячної дитини може розвинутися серйозне отруєння. Симптоматичного лікування вимагають судоми. Призначається штучна вентиляція легень, введення метиленового синього – метилтиониния хлориду (антидот при метгемоглобінемії).

Протипоказання

Засіб з обережністю використовується при недостатності глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази (підвищена токсичність). Інструкція виділяє наступні протипоказання до застосування Емли:

  • маса тіла менше 3 кг у новонароджених;
  • індивідуальна непереносимість компонентів складу;
  • недоношені новонароджені (народжені раніше 37 тижнів).

Аналоги крему Емла

Замінити засіб можуть анестезуючі препарати з таким же або іншим складом. Аналогами Емли є:

  • Анестезол – ректальні свічки на основі бензокаїн.
  • Камістад – гель, що містить лідокаїн.
  • Лідокаїн – розчин для ін’єкцій, очні краплі з однойменною активним компонентом.
  • Ультракаїн – розчин для уколів на основі епінефрину, артикаїну.
  • Артикаин – розчин для ін’єкцій з однойменною діючою речовиною.
  • Дентинокс – гель на основі лідокаїну.
  • Меновазин – зовнішній розчин, що містить бензокаїн, прокаїн.

Умови продажу та зберігання

Засіб не є рецептурним, зберігається далеко від дітей, при температурі до 30 градусів (не заморожувати) не довше 3 років.

Відео