Ксарелто – інструкція із застосування, дозування, механізм дії, замінники і відгуки

В сучасній ортопедії широко використовується препарат Ксарелто – інструкція із застосування, пацієнти і лікарі вказують на його антикоагулянтну ефективність при переломах кісток і великих оперативних втручаннях. Лікарський засіб допомагає ліквідувати і запобігти ускладнення, які проявляються судинними тромбозами, легеневої та системної тромбоемболією.

Таблетки Ксарелто

Лікарський засіб, призначений для лікування і запобігання тромбозів, тромбоемболій, інфаркту міокарда. Випускається медикамент німецької фармацевтичною компанією Байєр. Таблетки призначаються лікарем після проведення необхідних аналізів, виключення наявності протипоказань. При недотриманні інструкції по застосуванню ліки може завдати шкоди здоров’ю.

Склад і форма випуску препарату

Ксарелто продається в аптеках у вигляді таблеток. Пігулки мають округлу, двовипуклу форму, вкриті плівковою оболонкою. Таблетки пофарбовані в червоно-коричневий колір, на їх поверхні нанесена гравірування фірми виробника і дозування. Згідно інструкції, пігулки мають склад, зазначений у таблиці:

Фармакологічні властивості

Згідно інструкції, препарат є антикоагулянтом прямої дії. Ліки сприяє придушенню активації тромбоцитів. Таке фармакологічна дія допомагає при лікуванні і профілактиці тромбозів. Засіб володіє високою біодоступністю, має швидкий ефект і передбачуваний дозависимый відповідь. Речовини, що входять до складу, виводяться печінкою.

Показання до застосування Ксарелто

Препарат призначається лікарями, після проходження пацієнтом необхідних діагностичних досліджень. В інструкції по застосуванню наведені такі свідчення:

• профілактика інфаркту міокарда, інсульту і тромбоемболії у хворих, що мають неклапанную фібриляцію передсердь;
• лікування тромбозу глибоких вен, тромбоемболії легеневої артерії;
• профілактика тромбозів;
• необхідність профілактичних заходів щодо запобігання тромбоемболії вен у хворих, яким проводяться операції на нижніх кінцівках.

Спосіб застосування і дозування

Інструкція наказує приймати засіб всередину по 1 таблетці двічі за добу. Курс лікування становить 1 рік. При потребі терапія може бути продовжена ще на 12 місяців. Якщо з якихось причин прийом було пропущено, інструкції рекомендується негайно випити таблетку, потім продовжити використання за звичайною схемою. Ковтати пігулки можна незалежно від прийомів їжі.

Особливі вказівки

Обережність при призначенні препарату слід дотримуватися, коли хворий проходить терапію препаратами, що чинять вплив на гемостаз (інгібітори агрегації тромбоцитів, інші антитромботичні препарати). Пацієнти, які перенесли гострий коронарний синдром, що приймають Ксарелто з ацетилсаліциловою кислотою, можуть пити нестероїдні протизапальні засоби, якщо їх застосування виправдовує ризик розвитку кровотеч.

Пацієнтам з можливістю виникнення виразкового ураження органів шлунково-кишкового тракту дозволено використовувати відповідні заходи профілактики. Якщо відбулося зниження показників артеріального тиску або відзначено падіння рівня гемоглобіну в лабораторному аналізі крові, фахівці мають виявити джерело кровотечі.

При проведенні спінальної або епідуральної анестезії, спинномозкової пункції у пацієнтів, які отримують інгібітори агрегації тромбоцитів для профілактики тромбоэболии, є ризик виникнення гематоми. Це явище здатне викликати параліч. Можливість ускладнень зростає при використанні постійного епідурального катетера, терапії лікарськими засобами, що впливають на гемостаз. Для зниження ризику кровотечі пункцію краще проводити, коли ривароксабан буде мати слабку антикоагулянтну активність.

Прийом Ксарелто слід припинити за 12 годин до проведення операції або інвазивної процедури. Відомі випадки непритомності і сильних запаморочення на фоні вживання медикаментів. Цей фактор здатний істотно вплинути на можливість керування транспортом, роботи зі складними механізмами. Якщо такі реакції були відзначені, пацієнтам заборонено займатися водінням, проводити маніпуляції з пристроями, що потребують підвищеної уваги.

При вагітності

Дослідження, пов’язані з безпекою і ефективністю застосування препарату Ксарелто при вагітності, проводилися на тваринах. В результаті було виявлено токсичну дію ривароксабану на організм майбутньої матері і дитини. Ліки протипоказано при вагітності внаслідок високого ризику проникнення діючої речовини через плаценту і можливості виникнення кровотеч. Жінкам, що знаходяться в дітородному віці медикамент дозволений тільки при використанні контрацепції.

Результати досліджень можливості прийому Ксарелто при грудному вигодовуванні, проведених над тваринами, показали, що активна речовина виділяється з молоком. Експерименти довели, що при годуванні токсичні речовини можуть потрапити всередину організму дитини. Починати прийом Ксарелто дозволено тільки після завершення періоду лактації.

При порушеннях функцій нирок і печінки

В інструкції щодо застосування Ксарелто сказано, що прийом препарату протипоказаний людям, що страждають важкою формою ниркової недостатності при кліренсі креатиніну менше 15 мл/хв. Клінічні дослідження відсутні. З обережністю призначають ліки пацієнтам з тяжкою формою захворювання при КК 30-15 мл/хв. Під контролем лікаря препарат використовується при лікуванні хворих з середньою тяжкістю недостатності нирок, які одночасно п’ють медикаменти, збільшують концентрацію ривароксабану в плазмі крові.

Використання Ксарелто протипоказано пацієнтам, які мають хвороби печінки, які перебігають з коагулопатією. Призначення може призвести до розвитку кровотечі. Фармакологічна активність ліки може збільшитися у людей, які страждають порушенням функціонування органу помірної форми. Наявність інших захворювань печінки у пацієнтів, які приймають Ксарелто, не вимагає коригування необхідної дози.

Лікарська взаємодія

Діюча речовина Ксарелто не є інгібітором і не індукує ізоферменти, що належать до основних изоформам цитохрому. Препарат не рекомендується використовувати одночасно з системною терапією засобами групи азолів. Такі медикаменти є потужними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 та Р-глікопротеїну. Вони можуть кратно збільшувати фармакологічна дія Ксарелто. Одночасний прийом з рифампіцином, карбамазепіном, фенобарбіталом сприяє зниженню ефективності ривароксабану.

Слід дотримуватися обережності, застосовуючи засіб з парентеральними антикоагулянтами, оскільки така взаємодія може викликати кровотечу. Аналогічний ефект спостерігається при поєднанні препарату з нестероїдними протизапальними засобами. Поєднаний прийом таблеток з 500 мг ацетилсаліцилової кислоти не виявив клінічно значущої взаємодії. Відсутні дані про комбінуванні з дронедороном.

Ксарелто і алкоголь

З питання сумісності Ксарелто і алкоголю були проведені клінічні дослідження. У результаті з’ясувалося, що застосування препарату разом зі спиртними напоями може викликати ряд небажаних наслідків, спровокувати виникнення побічних дій і кровотеч. В інструкції щодо застосування Ксарелто сказано, що це лікарський засіб заборонено вживати разом з алкоголем.

Побічні дії

Фармакологічна дія Ксарелто може збільшити ризик розвитку кровотеч. Особливо висока ймовірність виникнення у пацієнтів, які страждають важкою артеріальною гіпертензією або перебувають на лікуванні препаратами, які впливають на гемостаз. Джерелом кровотечі можуть стати будь-які органи і тканини. Наслідки такої негативної реакції організму полягають у формуванні анемії.

Ускладнення геморагічного характеру здатні проявлятися слабкістю, набряками неясної етіології, блідістю шкірних покривів, запамороченням, головним болем, шоком нез’ясованого походження, задишкою. Внаслідок анемії можливе виникнення больових відчуттів в грудній клітці, стенокардії, які є ознаками ішемії міокарда. На тлі кровотечі реєструвалися випадки появи ниркової недостатності і синдрому межфасциального простору.

Існують і інші побічні дії від прийому препарату Ксарелто – інструкція по застосуванню вказує на такі наслідки:

• З боку серцево-судинної та кровотворної систем можливо появи гематом, тромбоцітеміі, анемії, тахікардії, вираженого зниження показників артеріального тиску.
• Шкіра реагує виникненням висипу, свербежу, кропив’янки, крововиливів, екхімози.
• Вплив на імунітет проявляється у вигляді алергічного дерматиту та інших реакцій.
• Побічні реакції органів травлення: кровоточивість ясен, біль у шлунково-кишковому тракті, відчуття сухості в ротовій порожнині, діарея, запор, нудота і блювання, диспепсичні явища.
• З боку дихальної системи можлива носова кровотеча, кровохаркання.
• Реакція органів зору проявляється у вигляді крововиливи в око.
• Може розвинутися жовтяниця, відбутися збій в роботі печінки.
• З боку опорно-рухового апарату: біль у кінцівках, крововиливи в м’язи, погіршення їх тонусу, гемартроз.

Передозування

При неконтрольованому прийомі Ксарелто можливо виникнення кровотеч. Щоб впоратися з наслідками передозування, знизити всмоктування ривароксабану, необхідно випити активоване вугілля. Для встановлення контролю кровотечі проводиться хірургічний гемостаз, механічна компресія, інфузійна терапія, використовуються еритроцитарна маса, свіжозаморожена плазма, препарати тромбоцитів.

Дослідження, що стосуються ефективності застосування амінокапронової кислоти відсутні. Якщо лікування не дало результатів, використовуються специфічні прокоагулянтные кошти. Є обмежений досвід застосування транексамової кислоти при передозуванні препаратом Ксарелто. Відсутні дослідження щодо доцільності використання Десмопресину.

Протипоказання

Препарат може провокувати негативні зміни в організмі. Деяким категоріям пацієнтів заборонено використовувати ліки Ксарелто – прикладена інструкція по застосуванню передбачає наступні протипоказання:

• алергічні реакції на ривароксабан або допоміжні складові медикаменту;
• наявність активних кровотеч, мають клінічну значимість (внутрішньочерепний, шлунково-кишкова);
• хвороби печінки, які перебігають з коагулопатією (цироз, функціональні розлади органу);
• терапія іншими препаратами, що мають антикоагулянтний ефект (Варфарином, Еноксапарином, Апиксабаном);
• тяжкий ступінь ниркової недостатності;
• лікування пацієнтів, які перенесли транзиторну ішемічну атаку або інсульт, антиагрегантами;
• вагітність і період годування груддю;
• вік до 18 років;
• непереносимість лактози, вроджений дефіцит лактази.

Є кілька умов, при яких препарат призначається під контролем фахівця. З обережністю Ксарелто приймають при наявності наступних чинників:

• підвищеного ризику виникнення кровотеч;
• важких травмах, ранах;
• середньому ступені ниркової недостатності;
• лікування препаратами, що чинять вплив на гемостаз;
• системної протигрибкової терапії засобами, які належать до групи азолів;
• лікування інгібіторами протеази ВІЛ.

Умови продажу та зберігання

Купити Ксарелто можна тільки за рецептом лікаря. Термін придатності препарату становить 3 роки. Щоб ліки зберігало свої терапевтичні властивості, його необхідно зберігати при температурі не вище 30 градусів. Тримати медикамент слід в місці, недоступному для дітей.

Аналог Ксарелто

Лікарський засіб має декілька аналогів, схожих по фармакологічній дії. Перш ніж замінити медикамент, проконсультуйтеся з лікарем. Популярними аналогами Ксарелто є:

• Клексан – прямий антикоагулянт, низькомолекулярний гепарин. Відпускається у вигляді розчину для ін’єкцій. Засіб призначений для лікування і запобігання тромбозів, тромбоемболій, інфаркту міокарда. З обережністю призначається при наявності відкритих ран і важких травм.
• Прадакса – лікарський засіб, що володіє антикоагулянтною та антитромбическим дією. Використовується в ортопедії при відновленні після оперативного втручання, якщо не було великих травм із загрозою кровотечі. Відпускається у вигляді капсул.

Відео

Відгуки

Аліса, 38 років

Приймала ліки при тромбозі глибоких вен. Лікар призначив по 15 мг двічі за добу. Проходжу терапію майже півроку. Препарат показав свою ефективність. Болі і відчуття тяжкості нижніх кінцівок поступово зникає. За результатами нещодавньої ультразвукової діагностики були виявлені поліпшення.

Світлана, 43 роки

У мене були тромбические маси в нижніх кінцівках. Після консультації з лікарем початку застосування Ксарелто по 20 мг. Трохи переживала, зазначених в інструкції побічних дій, однак їх не виникло. Після 2 місяців застосування доплер вен показав, що тромби розсмокталися, прохідність судин нормалізувалася.

Маргарита, 56 років

Коли у мене виявили діагноз, що вимагає застосування антикоагулянтів, лікар призначив Варфарин. Однак через деякий час у мене відкрилася кровотеча, тому замінила Ксарелто. Інструкція передбачає ризик ускладнень, але їх не виникло. Препарат ефективний, має зручну форму застосування – по 1 таблетці / день.