Назонекс – інструкція по застосуванню для дитини і дорослого, діюча речовина й побічні ефекти

При запальних захворюваннях, алергічному нежиті дитині певного віку або дорослого прописують Назонекс – інструкція із застосування якого містить строгі показання за кількістю впорскувань. Гормональний препарат на основі системних глюкокортикостероїдів не може призначатися самостійно – тільки після лікарської консультації. Спрей назальний рятує від алергічних захворювань, риніти, синусити.

Спрей Назонекс

У фармакології Назонекс синус використовують як засіб від алергічних ринітів і синуситів. Медикамент відноситься до групи кортикостероїдів для інтраназального застосування. Випускається у форматі спрею, крапель немає. Засіб являє собою суспензію білого або майже білого кольору. По інструкції ліки прописується тільки лікарями через гормонального складу та з урахуванням ризиків побічних реакцій.

Склад

На одну дозу гормонального спрею припадає 50 мкг активно діючої речовини мометазону фуроату у вигляді моногідрату. Допоміжними компонентами Назонекс синус є дисперсна целюлоза, гліцерол, натрію цитрату дигідрат, моногідрат лимонної кислоти, полісорбат-80, хлорид бензалконію, очищена вода і фенілетиловий спирт. Склад не відрізняється в залежності від форми випуску.

Форма випуску

По інструкції краплі Назонекс синус не випускаються, в аптеках продається тільки спрей для носа дозований. Різновидами медикаменту стають флакони, які включають 120 і 60 доз. Формат – пластикова упаковка з клапаном з дозуючим дією запечатується в картонну коробку. Кожен флакон забезпечений докладною інструкцією по застосуванню, щоб забезпечити пацієнтів доступною інформацією.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Згідно інструкції Назонекс відноситься до глюкокортикостероїдів (ГКС) інтраназального застосування, надає протизапальну і протиалергічну дію. Діє місцево, проявляє ефект в дозах, при яких не виникає системних побічних реакцій. Механізм роботи полягає в гальмуванні вивільнення медіаторів запалення. Активно діюча речовина знижує кількість запального ексудату в осередку ураження – нейтралізацією метаболізму нейтрофілів (ці клітини впливають на формування запалення).

Активність мометазону знижує секрецію лімфокінів, гальмує перехід макрофагів і знижує швидкість інфільтрації і грануляції. Назонекс уповільнює розвиток алергічних реакцій (знижує вироблення огрядними клітинами медіаторів запалення). У кров активно діюча речовина місцевого глюкокортикостероида проникає концентрацією менше 0,1%, не визначається в сироватці крові навіть при використанні високотехнологічних методів, абсорбується печінкою.

Показання до застосування

Згідно інструкції по застосуванню виділяють наступні показання до використання Назонексу:

• лікування сезонного і цілорічного риніту у дорослих, дітей старше двох років;
• сезонне загострення синуситів (застосовується комплексне лікування антибіотиками) у дорослих, у тому числі старечого віку, і дітей старше 12 років;
• профілактика сезонного алергічного риніту, що протікає в середній і важкій стадії (за 2-4 тижні до сезону пилкування);
• лікування аденоїдів у дітей.

Протипоказання

Та ж інструкція по застосуванню свідчить про протипоказання, при яких використання Назонексу заборонено:

• гіперчутливість до компонентів;
• неизлеченная місцева інфекція, що вразила слизову оболонку носової порожнини;
• нещодавно перенесена операція або травма носа (незагоєна рана);
• активний або латентний туберкульоз респіраторних трактів;
• неизлеченные грибкові, бактеріальні, вірусні інфекції, викликані герпес, з ураженням очей;
• дитячий вік до двох років.

Спосіб застосування і дозування

По інструкції Назонекс застосовується у вигляді інтраназальних інгаляцій суспензії за допомогою спеціальної насадки дозуючого типу. Перед застосуванням проводиться калібрування – натиснути на дозатор 6-7 разів. Після цього встановлюється подача ліки – одна доза містить 100 мкг суспензії мометазону фуроату (50 мкг чистого активної речовини). При невикористанні медикаменту протягом 14 днів або довше нове застосування вимагає нової калібрування. Перед кожним використанням енергійно струшуйте флакон.

При лікуванні сезонного або цілорічного алергічного риніту, починаючи з 12 років, профілактична і терапевтична доза становить дві інгаляції в кожну ніздрю одноразово (загальна добова доза 200 мкг мометазону). Після досягнення лікувального ефекту дози скорочуються до одного за добу. При відсутності результату терапії ГКС хронічного нежитю дозування Назонексу збільшується до чотирьох інгаляції в кожну ніздрю одноразово. По досягненні ефекту знизьте кількість. Препарат починає діяти протягом 12 годин.

По інструкції дітей 2-11 років рекомендують впорскувати одну дозу одноразово за день. При лікуванні хронічних ринітів і синуситів дорослим призначають по два впорскування в кожну ніздрю двічі за добу. При допоміжному лікуванні загострення синуситів загальна добова доза для дорослих і дітей старше 12 років становить 400 мкг (дві інгаляції в кожний носовий прохід двічі за день).

Назонекс – побічні дії

Інструкція по застосуванню Назонексу включає розділ з побічними ефектами від використання ліків. Серед них зазначені:

• помірно виражені носові кровотечі, слиз або згустки крові;
• фарингіт;
• печіння, дискомфорт у пазухах носа;
• подразнення слизової оболонки порожнини носа;
• головний біль;
• чхання;
• перфорація носової перегородки;
• рідко – підвищення внутрішньоочного тиску;
• синдром Кушинга;
• катаракта, глаукома;
• пригнічення функції надниркових залоз;
• суглобові, м’язові болі;
• почуття втоми, депресії.

Передозування

Лікування симптомів передозування препаратом малоймовірно з-за низької системної біодоступності активно діючої речовини. За хворим потрібно спостереження і зниження дози спрею. До ознакою прояви передозування препарату у високих дозах або при одночасному прийомі відноситься пригнічення функції системи гіпоталамус-гіпофіз-наднирники.

Особливі вказівки

Інструкція по застосуванню містить розділ особливих вказівок, в яких описані правила використання медикаменту:

1. Перед першим застосуванням проведіть калібрування флакона – натисніть 6-10 разів на дозуючий пристрій, поки не з’являться бризки.
2. Нахиліть голову і введіть лікарський засіб в кожну ніздрю.
3. Якщо спрей не використовувався довше 14 днів, проведіть повторне калібрування – натисніть на насадку двічі, щоб з’явилися бризки.
4. Для правильної роботи дозуючої насадки необхідна її чищення. Зніміть ковпачок, що захищає її від пилу, акуратно зніміть наконечник, промийте теплою водою. Висушіть в теплому місці, прикріпіть наконечник назад.
5. Не можна відкривати аплікатор голкою або гострими предметами, це може призвести до пошкодження пристрою та видачі неправильної дози препарату.
6. Тривалий прийом вимагає періодичних оглядів у ЛОР-лікаря. При розвитку грибків та бактерій в порожнині носа лікування припиняється. Під особливим контролем лікарів повинні перебувати хворі, які приймають Назонекс одночасно з синтетичними ДКЗ, або пацієнти, для яких интраназальное призначення засобу сталося після їх відміни. При цьому підвищується ризик виникнення недостатності функції надниркових залоз.
7. При застосуванні дітьми можливі затримка росту, при виявленні цього доза знижується до найменшої (добова 100 мкг протягом року), а дитина відправляється на консультацію до педіатра.
8. При довгостроково зберігається подразненні слизової глотки і терапія глюкокортикостероїдами скасовується.
9. Пацієнти, які проходять лікування ГКС, мають потенційно зниженим імунітетом, у них збільшується ризик зараження вітряну віспу, кір при контакті з хворими. При появі лихоманки, наполегливої різкої болі м’язів особи або зубів, набряки навколо очей потрібно консультація терапевта.
10. За тестами і відгуками, при прийомі спрею протягом року не виникало атрофії слизової оболонки носа, а мометазон нормалізував гістологічну картину при дослідженні біоптатів.
11. Ефективність та безпеку засобу не вивчена при лікуванні назальних поліпів.
12. Немає інформації про вплив спрею на здатність керування автотранспортом та механізмами, про уповільнення психомоторних реакцій.

При вагітності

З-за відсутності визначення мометазону в плазмі крові можна зробити висновок, що його дія на плід при вагітності буде малим, а потенційна токсичність низькою. Дослідження препарату на вагітних жінках не проводилися, тому його призначають після лікарської консультації. Показанням прийому ліків вагітними, при лактації та жінкам дітородного віку є перевищення користі для матері над ризиком для плоду. Новонароджені, чиї матері під час вагітності застосовували ГКС, ретельно обстежуються на предмет гіпофункції надниркових залоз.

Назонекс дітям

Назальний спрей згідно інструкції протипоказаний при алергічному риніті дітям до двох років, при гострому синуситі – до 12 років, при поліпозі – до 18 років. Це пов’язано з відсутністю досліджень і даних по тестах. Лікарі відзначають, що при застосуванні плацебо-контрольованих испытаниий Назонексу 100 мкг частотою раз за добу протягом року, затримки росту не відзначалося дітей.

При порушеннях функцій печінки

При прийомі препарату хворими з порушеннями функцій печінки та нирок потрібна консультація лікаря і постійний контроль за картиною крові та ферментів. Невелика кількість мометазону потрапляє в шлунково-кишковий тракт (ШКТ) при інтраназальному застосуванні, абсорбується мало, але Назонекс біотрансформується при проходженні через печінкові протоки.

Взаємодія з іншими препаратами

Інструкція по застосуванню зазначає, що вивчення взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами не проводилося. За відгуками, не спостерігалося побічних ефектів при одночасному прийомі кошти від хронічного синуситу з Лоратадином. Заборонено поєднання Назонексу з синтетичними глюкокортикостероїдами, оскільки це спричиняє підвищення ризику пригнічення функції кори надниркових залоз.

Умови продажу та зберігання

Спрей відпускається з аптек за рецептом, зберігається в захищеному від світла та дітей місці:

• умови зберігання – температура не вище 25 градусів;
• термін придатності – три роки;
• забороняється заморожувати флакони.

Аналоги

За активної діючої речовини та фармакологічній дії виділяють такі аналоги Назонексу, що випускаються вітчизняними і зарубіжними виробниками у формі спрею і назальних крапель:

• Ринокленил 200 доз (активна речовина – бекламетазон);
• Фликсоназе 120 доз (флутиказона пропіонат);
• Авамис 120 доз (флутиказона фуроат);
• Насобек 200 (бекламетазон) – найдешевший з представлених;
• Синфлурин 120 (флутиказона пропіонат).

Відео

Відгуки

Володимир, 37 років

Я страждаю від сезонного риніту вже другий рік. Коли цвітуть берези, неможливо перебувати в місті. Рятує тільки Назонекс, який прописав лікар. Мені подобається, що за одне застосування у день я забуваю про закладеному носі на цілу добу. Можна спокійно гуляти і не страждати від чхання, червоних очей і набряку гортані, що раніше було для мене болісним.

Анастасія, 20 років

Взимку я сильно застудилася, у мене заклало ніс, доводилося дихати ротом. Після звернення до лікаря з’ясувалося, що у мене гострий синусит, який треба терміново лікувати, щоб він не став хронічним. Мені призначили у вигляді спрею Назонекс, сказавши користуватися двічі на добу. Препарат сподобався – швидко допомагав, шкода, що у нього стільки побічних ефектів.

Сергій, 25 років

У моєї дитини цілорічний риніт, тому ми з дружиною намагаємося полегшити йому життя. Педіатр порадив після досягнення дворічного віку користуватися Назонексом, але з обережністю і постійним контролем лікаря. З’ясувалося, що препарат здатний впливати на затримку росту дитини. Довелося відмовитися від нього, я не хочу ризикувати.

Марія, 29 років

Кожен рік цвітіння кульбаби приносить мені розчарування – у мене починається сезонна алергія. Щоб впоратися з нею, я звернулася до лікаря. Той прописав Назонекс. Після тижня застосування у мене виникло сильне подразнення у носі, яке довго не проходило. Довелося знайти заміну аналогом, терпіти дискомфорт я не стала.