Нексіум — форма випуску, склад, як приймати, побічні ефекти, протипоказання, аналоги та відгуки

При лікуванні станів, пов’язаних з надмірною виробленням соляної кислоти (гастроезофагеальну рефлюксну хворобу ГЕРХ, виразки шлунка, порушення структури слизової оболонки під впливом прийому деяких ліків) призначається лікарями Нексіум. Цей препарат покликаний зменшити кислотність шлункового соку за рахунок нормалізації його показників. З інструкції по застосуванню можна дізнатися про свідченнях, складі.

Інструкція по застосуванню Нексіума

За прийнятою медичної класифікації, ліки Нексіум входить до групи інгібіторів АТФ-ази (аденозинтрифосфату або аденозинтрифосфорної кислоти). Це означає, що воно пригнічує активність протонної помпи в клітинах шлунка і знижує кислотність вмісту, зменшуючи навантаження на орган. Активною речовиною складу є езомепразол.

Склад

В залежності від форми випуску препарату відрізняється його складу. У наведеній таблиці дано докладний опис:

Таблетки Ліофілізат Гранули
Концентрація езомепразолу (у формі езомепразолу магнію тригідрату) 20 або 40 на 1 шт. 40 на 1 флакон 10 на пакетик
Склад Моностеарат глицерила, триэтилцитрат, гипролоза, тальк, гіпромелоза, діоксид титану, барвники: заліза оксид червоний і жовтий, сферичні гранули з цукру, магнію стеарат, натрію стеарилфумарат, сополімер этакриловой та метакрилової кислот, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, полісорбат, макрогол, парафін Гідроксид натрію, динатрію эдетата дигідрат Жовтий оксид заліза, тальк, безводна лимонна кислота, сахароза, ксантанова камедь, сферичні гранули, кросповідон, гипролоза, декстроза, гіпромелоза, полісорбат, триэтилцитрат, моностеарат гліцерину, стеарат магнію

Форма випуску

Нексіум випускається в чотирьох формах. Їх відмінність, опис і упаковка наведені в таблиці далі:

Таблетки Нексіум 20 мг

і Нексіум 40 мг

Ліофілізат Пелети для виготовлення суспензії
Опис Рожеві таблетки з гравіюванням Спресована маса білого кольору Пелети з кишковорозчинною оболонкою і гранули блідо-жовтого кольору
Упаковка Блістер по 7 шт., по 1, 2 або 4 блістери в пачці Скляні флакони 5 мл, 10 шт. в пачці Ламіновані пакетики по 10 або 28 шт. в пачці

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Активна речовина складу езомепразол є ізомером омепразолу. За хімічною формулою компонент відноситься до слабких підстав, переходить в активну форму у кислому середовищі. Дія речовини в шлунку розвивається протягом години після прийому всередину, діє протягом 12-13 годин. Через місяць терапії медикамент здатний загоїти рефлюкс-эзофагию, в поєднанні з антибіотиками призводить до ерадикації Helicobacter pylorus, Salmonella, Campylobacter.

Езомепразол швидко абсорбується та досягає максимуму концентрації через 1-2 години з 64%-й біодоступність та зв’язування з білками плазми на 97%; прийом їжі уповільнює всмоктування компонента. В метаболізмі препарату приймає участь система цитохрому, період виведення з сечею та калом становить 2-3 години. Медикамент відрізняється гарною кумуляцією.

Показання до застосування

Пелети, розчин і капсули Нексіум мають схожі показання до застосування. Основними факторами їх використання є:

  • ерозивний рефлюкс-езофагіт;
  • лікування після загоєння рефлюкс-езофагіту;
  • симптоматичне лікування ГЕРХ;
  • виразкова хвороба дванадцятипалої кишки і шлунка;
  • профілактика рецидивів пептичних виразок;
  • тривалий прийом нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП, наприклад, Диклофенак, Ібупрофен, Німесулід) і пов’язана з цим виразка, її профілактика;
  • синдром Золлінгера-Едісона;
  • патологічна та ідіопатична гіперсекреція залоз шлунка.

Як приймати Нексіум

Якщо пацієнт не може приймати Нексіум перорально, йому вводять розчин внутрішньовенно у дозі 20-40 мг/добу. При ГЕРХ з езофагітом доза дорівнює 40 мг одноразово за день, при лікуванні симптомів хвороби призначають 20 мг, для загоєння пептичних виразок на фоні прийому НПЗП прописують 20 мг, як і для їх профілактики. Період парентерального введення медикаменту нетривалий, пацієнта як можна швидше переводять на застосування таблеток або гранул.

Для профілактики рецидивів кровотечі з виразки призначають внутрішньовенну інфузію Нексіума дозою 80 мг, тривалістю півгодини з подальшою продовженої інфузією дозуванням 8 мг/год протягом трьох днів. Після парентерального лікування призначаються таблетки 40 мг раз/добу місячним курсом. Тривалість введення:

Доза, мг Об’єм, мл Концентрація, мг/мл Час введення, хвилин
Внутрішньовенні ін’єкції-крапельниці 10 1,25 8,3
40 5 8 3
20 2,5 8 3
Внутрішньовенні інфузії 10 10-30
40 10-30
20 10-30
80 30
8 71,5 годин

Для дітей дозування відрізняється в залежності від віку: до 11 років вводять 10 мг раз/добу, після – 20-40 мг раз/день. У літніх пацієнтів корекція дози не проводиться. Для приготування лиофилизата використовують 0,9% розчин хлориду натрію. Правила використання розчину:

  • не можна змішувати або вводити з іншими ліками;
  • застосовується тільки прозора рідина без механічних домішок і зміни кольору;
  • приготовлений розчин зберігається 12 годин при температурі не вище 30 градусів, невикористані залишки утилізуються.

Нексіум – до їжі або після

По інструкції, вкладеної в кожну пачку з ліками, немає чітких уявлень про вплив їжі на прийом капсул. Це означає, що приймати їх можна як до їжі, так і після або під час сніданку, обіду або вечері. Лікарі рекомендують робити це натщесерце, тому що при прийомі на повний шлунок може дещо уповільнюватися абсорбція активної речовини езомепразолу.

Таблетки

Для перорального прийому призначені таблетки, їх ковтають цілком без розжовування і дроблення, запивають водою. Якщо у пацієнта порушене ковтання, дозу можна розчиняти в половині склянки негазованої води, розмішуючи вміст до появи суспензії. Розчин слід випити відразу або протягом півгодини, після чого сполоснути склянку і випити залишки.

Дозування препарату залежить від віку хворого і тяжкості перебігу захворювання. При лікуванні ерозивного рефлюкс-езофагіту дітям старше 12 років і дорослим призначається 40 мг/добу курсом чотири тижні, при тривалій підтримуючій терапії прописується 20 мг. При виразковій хворобі, профілактиці рецидивів пептичних виразок призначається 20 мг у поєднанні з Амоксициліном та Кларитроміцином. Після закінчення внутрішньовенної терапії прописується 40 мг раз/добу місячним курсом.

Для загоєння виразки, яка виникла на тлі прийому НПЗП, приймається 20-40 мг/добу курсом 4-8 тижнів, для профілактики 20-40 мг одноразово. При патологічній гіперсекреції початковою дозою є 40 мг двічі/добу з поступовим збільшенням до 120 мг. При тяжкій печінковій недостатності доза знижується до 20 мг. Для прийому таблеток може використовуватися введення розчину через назогастральний зонд.

Суспензія

Для дітей та осіб з утрудненим ковтанням призначені пелети і гранули Нексіум, з яких роблять суспензію. Для приготування розчиніть вміст пакету в 15 мл негазованої води (10 мг), двох саше у 30 мл (20 мг) або 4 пакетиків в 60 мл (40 мг). Перемішайте отриману суспензію і приймайте відразу або протягом півгодини. додайте трохи води і випийте залишки. Суспензія може вводитися через назогастральний зонд.

Для лікування ГЕРХ у пацієнтів з масою тіла 10-20 кг показано 10 мг раз/добу курсом 8 тижнів, з вагою вище 20 кг – по 10-20 мг раз/добу. При терапії дорослих призначається 40 мг раз/добу місячним курсом, підтримуюче лікування полягає в прийомі 20 мг раз/добу. Для лікування виразкової хвороби та її профілактики прописується 20 мг Нексіума в поєднанні з Амоксицллином і Кларитроміцином.

При тривалій кислотоподавляющей терапії призначається 40 мг раз/добу місячним курсом. Для лікування та профілактики виразки шлунка, що виникла на тлі прийому НПЗП, показано 20-40 мг/добу курсом 4-8 тижнів. При ідіопатичній гіперсекреції залоз шлунка призначається 40 мг двічі на добу. При тяжкій печінковій недостатності максимальна добова доза дорівнює 10 мг для дітей віком до 11 років і 20 мг для пацієнтів старше 12 років.

Особливі вказівки

Приймаючи препарат, слід бути обережними. Вивчення розділу особливих вказівок інструкції по застосуванню допоможе уникнути негативних явищ:

  • інакше медикамент може маскувати симптоми раку;
  • рідко на фоні терапії може розвиватися атрофічний гастрит;
  • прийом препарату протягом більше року повинен супроводжуватись регулярним обстеженням у лікаря;
  • склад містить сахарозу, тому протипоказаннями для прийому таблеток є непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція і сахаразно-изомальтазная недостатність;
  • терапія незначно підвищує ризик переломів, пов’язаних з остеопорозом;
  • під час лікування препаратом не рекомендується керувати транспортом і механізмами.

При вагітності

Дослідження з вивчення безпеки та ефективності эзомерпазола при вагітності не проводилися. Відомо, що речовина не надає фетотоксичної дії і порушень розвитку плода. Призначення препарату вагітній проводиться після вивчення лікарем потенційної користі для матері та ризику для плода. Не рекомендується використовувати медикамент при грудному вигодовуванні, так як невідомо, чи проникає активний компонент в грудне молоко.

Для дітей

Застосування таблеток протипоказано для дітей до 12 років. Розчин не застосовується дітьми до року чи до 18 років у разі лікування інших свідчень, крім гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Суспензія з гранул та пелет не використовується дітьми до року або з масою тіла менше 10 кг Дитяча дозування в рази відрізняється від дорослої і залежить від типу захворювання.

Лікарська взаємодія

Беручи медикамент, слід бути обережними з поєднаннями інших лікарських засобів. Ризиковані комбінації:

  • знижує абсорбцію Кетоконазолу, Ітраконазолу, Эрлотиниба, Дигоксину;
  • знижує концентрацію антиретровірусних препаратів, Атазанавіру, Нелфінавіру, Такролиумса, Метотрексату, підвищує рівень Саквінавіру, Діазепаму, Циталопрама, Іміпраміну, Фенітоїну, Індометацину;
  • знижує експозицію Клопідогрелю, збільшує час виведення Цизаприду;
  • Ворикаонзаол збільшує експозицію езомепразолу, Рифампіцин і препарати звіробою зменшують концентрацію.

Побічні дії

Пацієнти, які приймають медикамент, відгукуються про виявлення побічних ефектів препарату. До поширених належать:

  • дерматит, кропив’янка, свербіж, висип;
  • фотосенсибілізація, алопеція, еритема, почервоніння шкіри;
  • некроліз, артралгія, стоматит;
  • міалгія, слабкість м’язів, головний біль;
  • сонливість, парестезія, запаморочення, порушення смаку;
  • безсоння, галюцинації, агресія;
  • запор, діарея, нудота, блювання;
  • метеоризм, кандидоз шлунково-кишкового тракту;
  • коліт, гепатит, жовтяниця, енцефалопатія;
  • печінкова недостатність, гінекомастія, лейкопенія;
  • гарячка, алергічні реакції;
  • анафілактичний шок, бронхоспазм;
  • нечіткість зору, периферичний набряк, гіпонатріємія, гіпомагніємія, гіпокальціємія, нездужання, пітливість, епілепсія.

Передозування

Прийом 280 мг езомепразолу супроводжується слабкістю, нудотою, блювотою, діареєю. Разовий прийом 80 мг не призводить до передозування і розвитку негативних симптомів. Антидоту активного компонента складу немає. Езомепразол добре зв’язується з білками плазми, діаліз щодо нього малоефективний. Купірування передозування потребує симптоматичному лікуванні.

Протипоказання

Препарат з обережністю призначають при тяжкій печінковій недостатності, вагітності. Протипоказаннями для прийому є:

  • підвищена чутливість до компонентів, заміщених бензімідазолів;
  • непереносимість фруктози;
  • лактація;
  • дитячий вік до 12 років для таблеток і до року для розчину і суспензії;
  • поєднання з атазанавіром і нелфінавіром.

Умови продажу та зберігання

Препарати відпускаються за рецептом, зберігаються при температурі до 30 градусів протягом трьох років для таблеток і двох років для лиофилизата та пелет.

Аналоги

Виділяють прямі і непрямі аналоги Нексіум. До перших належать синоніми з тим же активним речовиною складу, до других – замінники з іншим діючим компонентом, але тим же ефектом. Популярними аналогами є:

  • Езомепразол, Езомепразол Канон, Зентіва – три аналога-синонімів з тим же активною речовиною, що випускаються у формі таблеток.
  • Нео-Зекст – таблетки з эзомепразолом для лікування виразки.
  • Париет – містять рабепразол натрію у концентрації 10 або 20 мг.

Париет або Нексіум

Лікарський засіб Париет містить рабепразол натрію, який відноситься до похідних бензимідазолу, як і езомепразол у Нексіуме. Фахівці відзначають підвищену ефективність аналога у порівнянні з даним препаратом. Париет діє швидше, володіє меншими побічними ефектами, його дозування нижче. Обидва засоби коштують приблизно однаково.

Нексіум або Эманера – що краще

Обидва лікарських препарату містять однакову діючу речовину. Різниця між ними полягає в тому, що Нексіум – оригінал, а Еманера – дженерик. В останнього препарату може відрізнятися чистота сировини та технологія виробництва, тому він володіє великою кількістю побічних ефектів. Эманера коштує дешевше оригіналу, але в цілому не сильно відрізняється від нього.

Нексіум або Омез – що краще

На відміну від Нексіума Омез містить активну речовину омепразол, яке відрізняється від езомепразолу низькою швидкістю настання терапевтичного ефекту (приблизно вдвічі). Також розглянутий оригінал здатний підтримувати стабільну концентрацію в крові, а Омез такою властивістю не володіє. Нексіум може вилікувати ГЕРХ за місяць, а дешевий Омез – за два місяці.

Відгуки

Віра, 34 роки

Я довгий час страждала від підвищеної кислотності шлунка, лікарі сказали, що її потрібно лікувати, інакше неминуче поява гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Для зниження показників я брала суспензію Нексіум – купувала порошок і розводила з водою, випивала кожен день по два саші. Через місяць кислотність нормалізувалася.

Яна, 38 років

Тривалий час мені довелося пити Аспірин, тому що була порушена в’язкість крові. Це призвело до подразнення слизової оболонки шлунка і стравоходу, лікарі поставили загрозу виразки. Щоб уникнути появи, я стала приймати капсули Нексіум. Всього за тиждень мені вдалося повернути нормальні показники кислотності і позбутися від проблеми.

Гліб, 31 рік

Я повністю зміг вилікуватися від рефлюкс-езофагіту, але доктор попередив мене про можливість рецидиву. Щоб більше не страждати від заподіює біль проблеми, став пити таблетки Нексіум. Пропив поки тільки місяць, сподіваюся, це допоможе не допустити повторення захворювання, аж надто воно дискомфортне. Побічних ефектів від засобу не помітив.

Інформація представлена у статті носить ознайомлювальний характер. Матеріали статті не закликають до самостійного лікування. Тільки кваліфікований лікар може поставити діагноз і дати рекомендації по лікуванню виходячи з індивідуальних особливостей конкретного пацієнта.