Нормакс — склад вушних крапель і таблеток, як приймати і дозування, протипоказання та відгуки

Для місцевого використання в офтальмологічній та ЛОР-практиці, системного перорального використання призначений антибактеріальний препарат Нормакс (Normax). Він належить до групи фторхінолонів, проводиться індійської фармацевтичної компанією Ипка Лабораторіз Лімітед, і містить активну речовину норфлоксацин. Ознайомтесь із інструкцією по застосуванню препарату.

Склад препарату

У двох формах випуску міститься різна кількість активної діючої речовини. Відмінності у складі різних форм Нормакса:

Форма випуску

Очні та вушні краплі 0,3% Нормакса представлені прозорим безбарвним або світло-жовтим розчином без видимого включення частинок і осаду. Вони упаковуються у флакони-крапельниці з темного скла або поліетилену об’ємом 5 мл. Таблетки капсуловидной форми, вкриті плівковою оболонкою, упаковані в стрипи з алюмінієвої фольги по 6 або 10 шт. в картонній пачці.

Механізм дії

Антибактеріальний препарат володіє широким антибактеріальним спектром. Він інгібує ДНК-гіразу бактерій, порушує реплікацію ДНК і синтез клітинних білків мікроорганізмів. Медикамент показує високу ефективність по відношенню до грампозитивних і грамнегативних, анаеробним бактеріям:

• Escherichia coli;
• Salmonella sp.;
• Shigella spp;
• Morganella morganii;
• Proteus ѕрр.(индолположительный і индолотрицательный laboratories);
• Klebsiella spp.;
• Citrobacter spp.;
• Yersinia enterocolitica;
• Enterobacter spp.;
• Campylobacter spp.;
• Vibrio spp.;
• Providencia stuartii;
• Hafnia spp.;
• Pasteurella multocida;
• Haemophilus influenzae;
• Gardnerella spp.;
• Legionella pneumophila;
• Pseudomonas spp.;
• Moraxella catarrhalis;
• Neisseria spp.;
• Brucella spp.;
• Acinetobacter spp.;
• Chlamidia spp.

Антибактеріальна дія препарату Нормакса засноване на вплив пеніцилінази і метицилін-резистентні штами. До активного компонента препарату малочутливі Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. і Acinetobacter spp., Streptococcus pyogenes, Staphylococcus spp., St. Agalactiae, Listeria monocitogene. Вони проявляють резистентність, тому перед лікуванням слід визначити тип бактерії.

Фармакокінетика препарату

З-за низької системної абсорбції Нормакса фармакокінетичні дослідження не проводилися. У таблеток такі дані є, тому що вони проникають у системний кровотік. При прийомі таблетованого препарату абсорбується до 40% дози, на швидкість всмоктування впливає прийом їжі. Норфлоксацин розподіляється в тканинах сечостатевої системи, 30% активної речовини виводиться з сечею в незміненому вигляді. Місцеве застосування крапель дозволяє досягнути терапевтичної концентрації активної речовини в тканинах і біологічних рідинах ока і вуха.

Показання до застосування

Системна та місцева форми випуску Нормакса показані для лікування інфекційних захворювань. Це запальні хвороби:

• захворювання сечовивідних шляхів;
• інфекції органів малого таза (простатит, аднексит);
• кишкові захворювання;
• інфекції м’яких тканин, шкіри;
• захворювання придаткових пазух носа, гортані, глотки, середнього вуха;
• офтальмологічні інфекції;
• в офтальмології: гонококові та інші кон’юнктивіти, кератити, кератокон’юнктивіти, блефарит, блефароконъюнктивит, корнеальна виразка;
• трахома, євстахіїт;
• зовнішній, гострий, хронічний середній, внутрішній отити з вираженим запаленням;
• профілактика очних інфекцій після видалення сторонніх тіл з рогівки, ушкодження хімічними або фізичними методами, до і після операцій;
• профілактика отитів до та після хірургічних втручань, при травмах вуха, витягнення чужорідних тіл на тлі пошкодження тканин.

Нормакс таблетки – інструкція по застосуванню

Для перорального застосування таблетки призначені Нормакс. Їх приймають всередину по 400 мг двічі на добу. Тривалість курсу визначається лікарем індивідуально за показниками крові і самопочуття хворого пацієнта, але мінімальний термін терапії становить три дні. Якщо у пацієнта виявлені важкі інфекції, то разова доза збільшується до 800 мг.

Очні та вушні краплі Нормакс – спосіб застосування і дозування

До чотирьох разів на добу можна закапувати краплі Нормакс – по 1-2 краплі в уражене око або вухо. Якщо є необхідність, у перший день застосування, доза може збільшуватися до 1-2 крапель кожні дві години, а при гострих процесах – кожні півгодини. Після зникнення ознак інфекції застосування препарату триває ще два дні. При гострій і хронічній трахомі закапують по дві краплі в кожне око 2-4 рази/добу курсом 1-2 місяці.

Перед закапуванням Нормакса у вухо проводиться санація зовнішнього слухового проходу – очищення ватною турундою вмісту, аспірація гною, обробка антисептиком. Нагрійте флакон з краплями в руках до температури тіла. Пацієнта потрібно укласти набік або дати йому закинути голову, після закапування відтягнути мочку вуха вниз і назад, щоб краплі стекли в слуховий прохід. Голова зберігає своє становище ще дві хвилини. Щоб краплі не витікали, можна вкласти в слуховий прохід ватну турунду.

Особливі рекомендації

В інструкції по застосуванню препарату Нормакса вказано на особливі рекомендації прийому. Деякі витяги з розділу:

1. Краплі Нормакс призначені тільки для місцевого застосування. Для отримання кращого терапевтичного ефекту їх застосовують комплексно з системною протимікробною терапією.
2. Повідомлялися випадки важкої реакції гіперчутливості (деякі закінчувалися анафілактичним шоком і смертю) у пацієнтів, які отримують системні хіноліни. Стани супроводжувалися серцево-судинним колапсом, поколюванням кінцівок, втратою свідомості, набряком глотки і особи, кропив’янкою, задишкою, свербінням, у хворих знижується тиск. Такі реакції потребують негайного лікування із застосуванням епінефрину, реанімаційних заходів, кисневої терапії, штучної вентиляції легень, введення антигістамінних, кортикостероїдів, судинозвужувальних амінів.
3. Тривале застосування норфлоксацину може призвести до активного росту нечутливих мікробів, грибів. При розвитку суперінфекції призначається симптоматична терапія.
4. Краплі з обережністю призначають при епілепсії, судомних синдромах, порушеннях функції печінки і нирок, атеросклерозі судин головного мозку.
5. Лікування офтальмологічних захворювань Нормаксом починається після обстеження очей за допомогою щілинної лампи.
6. Під час терапії отиту пацієнти повинні проходити регулярне медичне обстеження для встановлення необхідності комплексного лікування (системного застосування антибіотиків, операцій).
7. Таблетки Нормакс приймаються з інтервалом у дві години після або до прийому антацидів, препаратів на основі цинку, заліза, магнію, кальцію або сукральфату.
8. Бережіть розчин і крапельницю від забруднення.
9. Після закапування крапель в очі слід півгодини утримуватися від керування автомобілем або небезпечними механізмами, занять, що потребують підвищеної концентрації уваги.

Побічні ефекти

Під час терапії Нормаксом можливий розвиток неприємних побічних ефектів з боку різних систем. До них відносяться:

• травний тракт: болі у животі, нудота, діарея, печія, анорексія;
• центральна нервова система (ЦНС): тривога, головний біль, втому, дратівливість, запаморочення, розлад сну;
• сечовиділення: інтерстиціальний нефрит;
• алергічні реакції: набряк Квінке, висипання на шкірі, свербіж, ангіоневротичний набряк.

Передозування медикаментом Нормакс малоймовірна. На сьогоднішній день її випадків не зафіксовано. Можливими симптомами отруєння стають нудота, блювання, діарея, запаморочення, головний біль, відчуття тривоги. Для усунення ознак проводять симптоматичну терапію, забезпечують необхідне надходження рідини в організм, створення кислої середовища сечі для запобігання кристалурії.

Протипоказання до використання

Нормакс з обережністю використовується особами, які керують автомобілем або небезпечними механізмами, протягом півгодини після закапування розчину. Протипоказаннями прийому медикаменту стають:

• дитячий та підлітковий вік до 15 років;
• вагітність, грудне вигодовування;
• підвищена чутливість, індивідуальна непереносимість або алергія на складові компоненти або інші препарати фторхінолонового ряду.

Антибіотик при вагітності та лактації

Під час вагітності та грудного вигодовування (лактації) антибактеріальний препарат Нормакс не рекомендований до застосування. Це пов’язано з можливим ризиком проникнення норфлоксацину через плаценту і в грудне молоко та його негативним впливом на розвиток плода або зростання організму новонародженого немовляти. Краплі також не рекомендуються до застосування під час виношування чи годування дитини груддю.

Нормакс для дітей

Краплі і таблетки Нормакс протипоказані для застосування дітьми і підлітками у віці до 15 років. Це пояснюється тим, що ефективність і безпека препаратів для цієї групи пацієнтів не вивчені, тому існує ризик розвитку суперінфекції або інших небезпечних патологій в організмі, що росте. Новонароджені діти особливо схильні побічних ефектів.

Взаємодія з іншими препаратами

Як і для будь-яких препаратів, для Нормакса є обмеження за його одночасного лікарської взаємодії з іншими медикаментами. Можливі комбінації і їх ефекти:

1. Антациди і препарати з цинком, магнієм, кальцієм або залізом знижують абсорбцію норфлоксацину за рахунок утворення комплексів з іонами металу. Це призводить до необхідності корекції дози.
2. Циклоспорин в комбінації з медикаментом збільшує свою концентрацію в плазмі крові, тому рекомендовано скорочення дозування.
3. Варфарин посилює свій антикоагулянтну дію в поєднанні з Нормаксом, тому проводиться зменшення дози.
4. При застосуванні крапель з іншими аналогічними препаратами необхідно дотримуватися інтервал у 15 хвилин для кращого засвоєння всіх активних речовин.
5. Розчин норфлоксацину несумісний з ліками, чий рН дорівнює 3-4, або з тими, які фізично або хімічно нестабільні.

Аналоги Нормакса

В якості замінників препарату використовуються кошти з таким же активно діючою речовиною або з подібним механізмом дії. Популярними аналогами є:

1. Норфлоксацин – розчин з 3 мг/мл або таблетки 400 мг/шт. однойменного активної речовини. Випускається російськими підприємствами. Антибактеріальний препарат ефективно губить бактерій, діє протягом 12 годин. Він застосовується при інфекціях сечовивідних шляхів, діареях, викликаних бактеріями, місцево – при захворюваннях очей і вух. З обережністю використовується засіб при атеросклерозі, епілепсії.
2. Норилет – антибактеріальні та бактерицидні таблетки з концентрацією 200 або 400 мг/шт. норфлоксацину. Застосовуються при інфекціях сечостатевих шляхів за годину до або через дві години після їжі у дозі 400 мг двічі на день. З обережністю використовуються при нирковій недостатності.
3. Норбактин – антибактеріальні таблетки на основі норфлоксацину, випускаються в Індії. Потрапляючи в організм, препарат дестабілізує ланцюг ДНК і призводить до загибелі бактерій. Сильне антисинегнойное засіб застосовується при бактеріальних інфекціях шлунково-кишкового тракту. Використовується по 400 мг 1-2 рази в день.
4. Нолицин – таблетки на основі норфлоксацину 400 мг/шт. Протимікробний препарат діє на інфекції сечовивідних шляхів, статевих органів і органів травлення. Призначається по 400 мг двічі на день курсом від п’яти діб в залежності від інфекції.
5. Локсон-400 – протимікробні таблетки, що містять 400 мг норфлоксацину. Діють бактерицидно, приймаються всередину натщесерце по 200-400 мг двічі на добу курсом 3-10 діб.

Відгуки

Наталія, 34 роки

Краплі Нормакс мені прописав лікар, коли я прийшла до нього зі скаргою на почервоніння і набряклість очей. Офтальмолог відправив мене на здачу аналізів, які виявили бактеріальний кон’юнктивіт. Я стала закопувати засіб по інструкції, двічі в день. Спочатку відчувалася невелика різь, але на наступний день вже нічого не боліло. Краплі відмінно допомогли!

Віталій, 29 років

Повернувшись з поїздки в Китай, я довго не міг звикнути до нормальної їжі. У мене почалося сильне розлад шлунка. Лікарі відправили в стаціонар для лікування. Там мені давали антибіотик Нормакс. Таблетки швидко допомогли повернути мені моє здоров’я, але довелося ще деякий час дотримуватися сувору дієту, щоб діарея більше не повернулася.

Тетяна, 38 років

Син застудив вухо, у нього розвинувся отит. Лікарі сказали, що ступінь захворювання помірна, доведеться прокапати антибіотик. Вони виписали нам Нормакс, але на нього у сина розвинулася алергія. Отит не здавався, тому доктор прописав аналог Нормакс – Норфлоксацин. На нього алергії не було, чому я дуже рада. Краплі за 10 днів допомогли впоратися з хворобою.

Інформація представлена у статті носить ознайомлювальний характер. Матеріали статті не закликають до самостійного лікування. Тільки кваліфікований лікар може поставити діагноз і дати рекомендації по лікуванню виходячи з індивідуальних особливостей конкретного пацієнта.