Новостат – інструкція із застосування, форма випуску, протипоказання

При надлишку холестерину в крові підвищується загроза розвитку та загострення захворювань серцево-судинної системи. Щоб контролювати концентрацію глюкози, лікарі призначають курсовий прийом медичного препарату Новостат (Novostat). Перед початком курсу важливо оцінити функції печінки та нирок, пройти обстеження.

Склад і форма випуску

Новостат випускають у формі щільних, желатинових капсул з непрозорою кришечкою та корпусом коричневого кольору. Фасують ліки на контурні чарункові упаковки по 10, 20 або 30 шт. Картонна пачка містить від 1 до 10 упаковок. Капсули фасують в полімерні банки 10, 20, 30, 40, 50, 60 і 100 шт. Інструкція по застосуванню додається. Хімічний склад:

Компоненти Назви діючих речовин Концентрація 1 табл., мг
Активний компонент: аторвастатину кальцію тригідрат 86,74
Допоміжні речовини: микроцеллюлоза 60
лактози моногідрат 131,46
натрію лаурилсульфат 2
кальцію карбонат 70
стеарат магнію 3,6
карбоксиметилкрахмал натрію 16
повідон К-17 10
Склад корпусу і кришечки оболонки капсули: титану діоксид 0,33%
барвник заліза оксид жовтий 0,2%
барвник заліза оксид чорний 0,52%
барвник заліза оксид червоний 0,93%
желатин до 100%

Фармакологічна дія

Гіполіпідемічна ліки відносять до фармакологічної групи статинів. Молекула статину частково зв’язується з рецептором коензиму А з боку прикріплення ГМГ-КоА-редуктази, частково інгібує перетворення гидроксиметилглутарата у мевалонат, проміжний продукт при синтезі молекули холестерину. В результаті такої взаємодії знижується внутрішньоклітинна концентрація холестерину, підвищується активність ЛПНЩ-рецепторів, прискорюється катаболізм холестерину (Xc) ЛПНЩ.

Статини позитивно впливають на судинну стінку, стан атероми при дисфункції ендотелію, покращують реологічні властивості крові, демонструють виражений антиоксидантний, антипроліферативний ефект. Аторвастатину кальцію тригідрат продуктивно абсорбується з травного тракту, проникає в кров. Показник зв’язування з плазмовими протеїнами становить 98%, період напіввиведення – 14 годин. Метаболізм відбувається в печінці за участю ізоферменту CYP3A4 з формуванням метаболітів. Виводиться ліки через кишечник з жовчю, не більш 2% – нирками.

Показання до застосування Новостата

При схильності організму до ішемії серця застосування ліків є надійною профілактикою рецидивів. Якщо діагноз поставлений, таблетки допомагають уникнути таких ускладнень, як інфаркт міокарда, інсульт, стенокардія з необхідністю проведення реваскуляризації, летальний результат. Інші показання до застосування описані в інструкції:

  • гомозиготная сімейна гіперхолестеринемія (якщо лікувальна дієта і прийом медикаментів не дають позитивних результатів);
  • гіперхолестеринемія початковій стадії;
  • комбінована або змішана гіперліпідемія;
  • дисбеталипопротеинемия (тип III за класифікацією Фредріксона);
  • сімейна ендогенна гіпертригліцеридемія.

Спосіб застосування і дозування

Перш ніж почати лікування, потрібно знизити показник холестерину в крові методом дотримання лікувальної дієти, за коштами помірних фізичних навантажень, комплексним лікуванням ожиріння. Таблетки потрібно приймати незалежно від прийому їжі 1 раз за добу дозуванням від 10 до 80 мг залежно від стадії патологічного процесу, показники цукру в крові.

Особливі вказівки

Пацієнтам із захворюваннями печінки в анамнезі та хронічним алкоголізмом лікарі призначають препарат з особливою обережністю. Інші рекомендації:

  1. Перед початком курсу потрібно перевірити функцію печінки, знижуючи ризик інтоксикації організму.
  2. При вагітності і лактації медикамент протипоказаний, оскільки проникає через плацентарний бар’єр, виділяється з грудним молоком.
  3. Добову дозу 80 мг Новостата дітям не призначають, клінічні дослідження цій віковій категорії пацієнтів не проводилися.
  4. У поодиноких випадках у пацієнта може розвинутися холестатична жовтяниця, периферична невропатія, панкреатит, судоми м’язів, нудота, блювання, міозит, парестезія, гепатит, анорексія, алопеція, імпотенція, гіперглікемія та гіпоглікемія. Такі побічні явища не завжди пов’язані із застосуванням Новостата.
  5. Препарат знижує швидкість психомоторних функцій, тому необхідно проявляти обережність при керуванні силовими механізмами.
  6. При підвищеному рівні трансаміназ потрібно контролювати їх активність, індивідуально коригувати дозування.

Лікарська взаємодія

У комплексі з Дигоксином підвищується концентрація останнього в плазмі крові. Інструкція містить і інші відомості про лікарську взаємодію:

  1. При одночасному застосуванні Новостата з Израдипином, Дилтіаземом, Верапамілом та іншими блокаторами кальцієвих каналів підвищується ризик розвитку міопатії. Теж саме відбувається при комбінації з Ітраконазолом.
  2. При одночасному застосуванні з Циклоспорином, фібратами, протигрибковими препаратами групи азолів, Ніацином підвищується ризик розвитку міопатії.
  3. Гідроксид алюмінію і магнію, Колестипол знижують концентрацію Новостата в крові, підвищують гіполіпідемічний ефект.
  4. Міопія розвивається на тлі застосування Новостата одночасно з нікотиновою кислотою, інгібіторами протеаз, Еритроміцином і Кларитроміцином.
  5. У комплексі з этинилэстрадиом, норэтистероном (норэтиндроном) незначно підвищується концентрація зазначених медикаментів у плазмі крові.

Побічні дії

Інструкція по застосуванню Новостата повідомляє, що препарат характеризується хорошою переносимістю. Перед початком курсу лікарі попереджають, що при окремих клінічних випадках розвиваються побічні явища. При появі таких неприємних симптомів необхідно звернутися до лікаря:

  • травний тракт: запор, діарея, метеоризм, біль у шлунку, відсутність апетиту, стоматит, дисфагія, езофагіт, панкреатит, глосит, гепатит, ректальна кровотеча;
  • нервова система: головний біль, безсоння, запаморочення, парестезії, параліч лицьового нерва, атаксія, амнезія, мігрень, депресія, втрата свідомості, емоційна лабільність;
  • серцево-судинна система: ортостатична гіпертензія, стенокардія, аритмія, флебіт, серцебиття;
  • органи чуття: глаукома, спазм акомодації, паросмія, порушення і перекручення смакових відчуттів;
  • кістково-м’язова система: міалгія, артралгія, рабдоміоліз, артрит, кривошия, бурсит, м’язовий гіпертонус, набряклість суглобів;
  • органи кровотворення: гіперглікемія, альбумінурія, гіпоглікемія, анемія, лімфоаденопатія, підвищення сироваткової КФК, тромбоцитопенія;
  • дихальна система: пневмонія, риніт, бронхіт, носова кровотеча, рецидив бронхіальної астми;
  • сечостатева система: периферичні набряки, урогенітальні інфекції, затримка сечовипускання, нетримання сечі, імпотенція, зниження лібідо, порушення еякуляції, нефрит, гематурія, нефроуролитиаз, метрорагія;
  • шкірний покрив: багатоформна ексудативна еритема, набряк обличчя, контактний дерматит, кропив’янка, ангіоневротичний набряк;
  • інші: гінекомастія, подагра, мастодиния, ксеродермія, себорея, фотосенсибілізація, екзема, підвищене потовиділення.

Передозування

При систематичному перевищенні рекомендованих добових доз, побічні явища посилюються. Специфічний антидот в інструкції відсутня. Лікування симптоматичне, за медичними показаннями.

Протипоказання

Лікарський препарат не призначають усім пацієнтам за показаннями. Список медичних протипоказань:

  • загострення хвороб печінки;
  • вагітність, лактація;
  • непереносимість лактози, дефіцит лактази;
  • порушення всмоктування глюкози-галактози;
  • вік пацієнта до 18 років;
  • гіперчутливість організму до діючих речовин препарату;
  • підвищена активність трансаміназ сироватки (більше в 3 рази від норми).

Умови продажу та зберігання

Новостат є рецептурним препаратом, продається в аптеках міста. Зберігати капсули потрібно в сухому і темному місці при температурі до 25 градусів. Термін придатності становить 2 роки.

Аналоги Новостата

Якщо ліки не допомагають або погіршує самопочуття пацієнта, необхідно ввести заміну. Аналоги Новостата та їх характеристики:

  1. Аторвастатин. Це гіполіпідемічний лікарський препарат з групи статинів у формі таблеток синього кольору. Медикамент знижує рівень загального холестерину, контролює рівень тригліцеридів.
  2. Аторис. Таблетки призначають при ішемії міокарда, для контролю загального холестерину і у складі комплексної терапії гіперліпідемії. Добові дози та курс лікування описані в інструкції по застосуванню.
  3. Торвас. Медикамент у формі вкритих плівковою оболонкою таблеток рекомендований при первинній гіперхолестеринемії і не тільки. Добова доза варіює від 10 до 80 мг, коригується індивідуально.
  4. Липримар. Таблетки знижують рівень холестерину і контролюють його синтез у печінці. Згідно інструкції, ліки використовують не тільки для лікування, але й з метою профілактики серцево-судинних захворювань зі схильністю до таких.
  5. Вазатор. Медикамент має подібний принцип дії і список протипоказань. Використовують ліки для зниження холестерину в крові, з метою запобігання рецидивам серцево-судинних патологій.
  6. Туліп. Препарат у формі таблеток призначають одночасно з лікувальною дієтою з низьким вмістом ліпідів і вуглеводів при комплексній терапії гіперхолестеринемії та її ускладнень.
  7. Анвистат. Синтетичний гіполіпідемічний препарат у формі таблеток рекомендують у складі комплексної терапії надлишку холестерину в крові, для профілактики атеросклерозу. Є медичні протипоказання.
  8. Ліпітор. Медикамент з швидкою абсорбцією з травного тракту, рекомендований при первинній гіперхолестеринемії різних типів, для попередження інфаркту міокарда.
  9. Атор. Це повний аналог досліджуваного препарату. Добові дози, активний компонент і механізм дії збігаються. Самолікування протипоказано.

Інформація представлена у статті носить ознайомлювальний характер. Матеріали статті не закликають до самостійного лікування. Тільки кваліфікований лікар може поставити діагноз і дати рекомендації по лікуванню виходячи з індивідуальних особливостей конкретного пацієнта.