Орунгал – інструкція по застосуванню: склад та опис прийому ліків та аналоги, відгуки про противогрибковий засіб

Для лікування бластомикоза, оніхомікозу, деяких видів лишаїв лікарі призначають Орунгал – інструкція щодо застосування медикаменту включає відомості про його противогрибковом ефект по відношенню до збудників, що викликав дані захворювання. Капсули та розчин препарату ефективно діють на організм дорослих і дітей. Ознайомтеся з інструкцією із застосування ліків.

Препарат Орунгал

Протигрибковий препарат Орунгал широко застосовується для лікування пацієнтів, які страждають від мікозів шкіри та нігтьових інфекцій. Крім терапії, медикамент знаходить застосування в якості профілактичного засобу для скорочення ризиків рецидивів грибкових інфекцій. Така дія пояснюється присутністю у складі ліки активної речовини ітраконазолу.

Склад і форма випуску

Орунгал представлений у форматі капсул для перорального прийому та розчину, що приймається всередину. Детальний склад кожного ліки представлений у таблиці:

Капсули Розчин
Опис Желатинові капсули рожевого кольору, з блакитною кришкою, всередині кремові пелети Жовта або світло-оранжева рідина, з вишневим запахом
Концентрація ітраконазолу, мг 100 на 1 шт. 10 на 1 мл
Додаткові складові елементи Гіпромелоза, сахароза, макрогол, желатин, діоксид титану, барвники індигокармін і азорубін Хлористоводнева кислота, вода, гидроксипропилбетадекс, карамельний і вишневий ароматизатори, пропіленгліколь, розчин сорбітолу, гідроксид натрію, натрію сахаринат
Упаковка За 4, 5, 6 або 14 шт. в пачці з інструкцією по застосуванню По 150 мл у флаконі з мірною чашкою

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Протигрибковий засіб Орунгал містить речовину ітраконазол, яке є похідним триазолу. Воно ефективно по відношенню до дерматофитам, дріжджовим і дрожжеподобным грибів. Ітраконазол порушує синтез ергостеролу, який входить в компонентний склад клітинної мембрани грибків. При прийомі всередину препарат досягає максимуму концентрації через 3-4 години.

Тривале застосування Орунгала забезпечує довготривалий ефект – до двох тижнів. Речовина зв’язується з білками плазми майже на 100%, його кількість в крові дорівнює 60% від концентрації в плазмі. Накопичення Орунгала в кератиновых тканинах і шкірі в чотири рази вище, ніж у плазмі, а швидкість виведення залежить від того, як швидко оновлюється епідерміс.

Після закінчення місячного курсу лікування працює концентрація ітраконазолу в шкірі зберігається протягом 2-4 тижнів. В кератині нігтів активна речовина виявляється через тиждень з моменту терапії і зберігається півроку після завершення тримісячного курсу лікування. Терапевтичний рівень ітраконазолу в тканинах піхви зберігається дві доби після триденного курсу лікування.

Метаболізм ітраконазолу відбувається в печінці, з утворенням декількох метаболітів, але тільки гидрокситраконазол надає аналогічне протигрибкову дію. Препарат виводиться із сечею та калом. Біодоступність Орунгала може бути знижена при порушенні імунітету у хворих на Снід після операції з трансплантації органів. Концентрація речовини у пацієнтів з нирковою недостатністю, цирозом печінки збільшена.

Показання до застосування

Якщо призначається Орунгал – в інструкції по застосуванню препарату звертають увагу на список його показань. Він залежить від обраної форми випуску ліки. Капсули для перорального вживання володіють більш широким спектром застосування, розчин для прийому всередину – обмеженим. Самостійно призначати препарат не слід, це повинен робити лікар.

Капсули Орунгал

По інструкції, при наявності показань, капсули Орунгал можуть застосовуватися для лікування в таких випадках:

  • системні мікози, спричинені дріжджовими грибками, дерматофітами, іншими чутливими до препарату збудниками;
  • дерматомікози, оніхомікози, грибковий кератит;
  • системний кандидоз, аспергільоз, криптококоз, криптококовий менінгіт;
  • імунодефіцит або криптококоз центральної нервової системи;
  • гістоплазмоз, бластомікоз, тропічні мікози, викликані пліснявими грибами;
  • кандидомікоз, вульвовагінальний кандидоз;
  • глибокий вісцеральний кандидоз;
  • висівкоподібний лишай.

Розчин Орунгал

В інструкції розчину Орунгал сказано про наявність наступних показань для його застосування:

  • лікування кандидозу стравоходу, порожнини рота у пацієнтів з імунодефіцитом і ВІЛ-позитивних хворих;
  • профілактика системних грибкових інфекцій при ракових захворюваннях крові, після пересадки кісткових тканин мозку, у пацієнтів з високим ризиком розвитку нейтропенії.

Спосіб застосування і дозування

По інструкції, капсули Орунгал приймаються відразу після їжі, ковтаються цілком, запиваются великою кількістю води. Приблизна дозування та режим прийому вказані в таблиці:

Захворювання Доза Орунгала, мг Кратність прийому, раз/добу Курс лікування, діб Примітка
Вульвовагінальний кандидоз 200 2 1 Або 200 мг один раз на добу протягом трьох днів
Висівкоподібний лишай 200 1 7
Дерматомікоз гладкої шкіри 200 1 7 Або 100 мг раз на добу курсом 15 днів
Ураження кистей рук і стоп 200 2 7 Або 100 мг раз на добу курсом 30 днів
Грибковий кератит 200 1 21
Оральний кандидоз 100 1 15
Оніхомікоз (ураження нігтів) 400 2 7 Повторювати двічі через три тижні перерви
Аспергільоз 200 1 60-150
Криптококоз 200 1 60-365
Кандидоз 100-200 1 21-210
Криптококовий менінгіт 200 2 60-365
Гістоплазмоз 200 1 240 Або 200 мг двічі на добу
Бластомікоз 100 (200) 1 (2) 180
Споротрихоз 100 1 90
Паракокцидиомикоз 100 1 180
Хромомикоз 100-200 1 180

По інструкції, розчин приймається всередину натщесерце, їм полощуть рот, потім ковтають. Дозування і курс використання препарату зазначені в таблиці:

Показання Доза Орунгала, мг (чашках) Кратність прийому, раз/добу Курс, тижнів Примітка
Кандидоз стравоходу або порожнини рота 200 (2) 1-2 1 При відсутності ефекту курс продовжується ще на тиждень
Кандидоз порожнини рота при несприйнятливості флуконазолу 200-400 (2-4) 1-2 2 При неефективності курс можна продовжити на таку ж кількість діб
Профілактика системних грибкових інфекцій шкіри 5 мг/кг 2 2 Лікування триває до відновлення кількості нейтрофілів

Особливі вказівки

Вивчаючи інструкцію із застосування препарату, потрібно звернути увагу на розділ особливих вказівок:

  • з-за негативного іонотропного ефекту ітраконазолу, його не слід застосовувати при хронічній серцевій недостатності;
  • знижена кислотність шлунка порушує абсорбцію активної речовини препарату;
  • пацієнти з ахлоргідрією або приймають блокатори гістамінових рецепторів повинні запивати ліки напоями з колою;
  • під лікарським контролем препарат використовується при порушенні функцій печінки, нирок;
  • при появі ознак периферичної невропатії повинна відбуватися відміна лікування;
  • дітям препарат не призначається, за винятком випадків перевищення очікуваної користі над потенційним ризиком;
  • препарат не впливає на швидкість психомоторних реакцій.

При вагітності та грудному вигодовуванні

Ітраконазол виділяється з грудним молоком, тому при лактації його прийом протипоказаний. Якщо ж лікування вже проводиться, грудне вигодовування слід відмінити. При вагітності препарат призначають лише при системних мікозах, які загрожують життю. Жінки дітородного віку повинні користуватися надійними методами контрацепції аж до першої менструації після закінчення курсу. За відгуками лікарів, якщо мати під час виношування дитини брала медикамент, новонароджений міг народитися з порушенням розвитку внутрішніх органів.

Взаємодія з іншими препаратами

По інструкції, Орунгал може взаємодіяти з іншими медикаментозними засобами, надаючи наступне вплив:

  • з обережністю призначається одночасний прийом препарату з блокаторами кальцієвих каналів;
  • антацидні засоби зменшують абсорбцію ітраконазолу;
  • Рифампіцин, Рифабутин, Фенітоїн знижують біодоступність активної речовини препарату;
  • заборонено поєднувати Орунгал з індукторами печінкових ферментів (Фенобарбітал, Ізоніазид, Карбамазепін), Хінідином, Левометадоном, Астемізолом, Терфенадином, триазолами, алкоголем;
  • при сумісному прийомі з Орунгалом потрібно зменшити дозу протипухлинних препаратів, иммуносуспрессоров.

Побічні дії

Під час застосування Орунгала можуть спостерігатися наступні побічні дії, зазначені в інструкції:

  • нудота, зниження апетиту;
  • блювота, болі в животі;
  • запаморочення, алергічні реакції, головний біль;
  • алопеція, підвищення чутливості до світла, набряки легенів;
  • серцева недостатність, гіпокаліємія, порушення менструального циклу.

Передозування

Згідно інструкції, в даний час не відомо про випадки передозування препаратом. Теоретично, її симптомами стають посилені ознаки побічних дій. Для лікування в першій годині після прийому використовується промивання шлунка, призначення активованого вугілля. Гемодіаліз для виведення ітраконазолу не застосовується, специфічного антидоту не існує.

Протипоказання

Згідно з даними інструкції, препарат призначають з обережністю при цирозі печінки, хронічної серцевої і ниркової недостатності. Протипоказаннями для застосування Орунгала є такі стани:

  • грудне вигодовування, вагітність;
  • дитячий або похилий вік;
  • підвищена чутливість до компонентів складу Орунгала або азолам.

Умови продажу та зберігання

Купити препарат можна тільки рецептом. Зберігається він далеко від світла та дітей при температурі 15-30 градусів для капсул та до 25 градусів для розчину. Термін придатності капсул становить три роки, розчину – два роки. Відкритий флакон з розчином потрібно використати протягом місяця.

Аналоги Орунгала

Прямим аналогом даного препарату, подібним по активній речовині, є Ітраконазол. Інші аналогічні препарати схожі на нього лише по терапевтичній дії протигрибковій ефекту:

  • Ирунин;
  • Итразол;
  • Дифлюкан;
  • Ізол;
  • Иконазол;
  • Итракон;
  • Итрунгар;
  • Метрікс;
  • Микокур;
  • Микостоп.

Відгуки

Марина, 23 роки

У мене почалася молочниця – я застудилася, а на ранок стала відчувати свербіж і печіння в піхву. Свічки купувати не хотіла, вирішила купити капсули. По відкликанню знайомої пішла в аптеку за Орунгалом, вона рекомендувала його як ефективний засіб для лікування молочниці, але ціна виявилася зависокою. Я вибрала більш доступний аналог Орунгала.

Володимир, 29 років

У мене складне протягом грибка нігтів, тому місцеві зовнішні препарати малоефективні. За призначенням лікаря я п’ю таблетки Орунгал, щоб посилити терапевтичну дію. З початку лікування пройшов лише місяць, ще треба лікуватися два. Сподіваюся, ефект мене порадує, бо я вже втомився терпіти свербіж і дискомфорт.

Аліна, 32 роки

Я страждала від кандидозу порожнини – підхопила десь грибок і довго не могла вилікуватися. Прийшла до лікаря, а той прописав приймати розчин Орунгал. Я ніколи не стикалася з подібним ліками – його треба точно відміряти мірним стаканчиком, полоскати рот і потім випивати. Через місяць лікування я забула про своє делікатному недугу.