Прадакса — інструкція по застосуванню: склад і дія, аналоги і відгуки

Лікарський препарат Прадакса, який ефективно знижує активність згортання крові, часто використовується для лікування легеневої емболії, тромбоз глибоких вен, фібриляції передсердь. Крім того, медикамент призначають до застосування пацієнтам, які перенесли ішемічний інсульт і ортопедичну операцію. Іноді ліки використовується в травматологічній практиці.

Ліки Прадакса

Високоефективний засіб Pradaxa у вигляді капсул для перорального застосування відноситься до групи антикоагулянтів. Головною діючою речовиною ліки є низькомолекулярний этексилат дабігатрану — не володіє фармакологічною активністю попередник активної форми дабігатрану, під дією ферментів виявляє свій вплив лише у плазмі крові.

Активна речовина ліки перешкоджає процесу тромбоутворення, пригнічує діяльність тромбіну (найважливішого компонента системи крові). Крім безпосереднього впливу на фактор згортання, Прадакса характеризується як ефективне сучасне лікарський засіб, що впливає на агрегацію (приєднання) тромбоцитів і фібринові згустки.

Склад і форма випуску

Препарат випускається у вигляді таблеток для перорального прийому. Як правило, вони мають м’яку консистенцію, довгасту форму, оболонку ванільного кольору. Всередині капсул знаходяться жовті маленькі пелети. Розфасовані вони в блістери з фольги по 10 або по 60 штук. Активною діючою речовиною ліки є дабігатрану этексилат. Також до складу препарату можуть входити такі компоненти:

Допоміжні речовини Обсяг мг
камедь акації 8,86
винна кислота (грубозерниста) 44,28
гіпромелоза 4,46
винна кислота (порошок) 59,05
диметикон 0,08
тальк 34,31
винна кислота (кристалічна) 73,81
гипролоза (гідроксипропілцелюлоза) 34,59
карагенан 0,285
калію хлорид 0, 4
діоксид титану 5,4
індигокармін 0,054
жовтий барвник сонячний захід 0,004

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Активна діюча речовина препарату є прямим антикоагулянтом. Дабигатран пригнічує активність тромбіну, запускає процес згортання крові за зверненням фібриногену в нерозчинний фібрин, знижує активність вже утворених тромбів. Після прийому капсули Pradaxa діюча речовина починає швидко всмоктуватися в кров з кишечника.

Терапевтична концентрація засобу досягається вже через 2 години після прийому. Біодоступність речовини становить приблизно 6%, максимальне скупчення дабігатрану етексилату спостерігається через годину після застосування. Період напіввиведення ліки, незалежно від прийнятої дози, становить близько 14 годин. Рідко у хворих з порушенням функції нирок трапляється зміна фармакокінетичних показників.

Показання до застосування

Таблетки Прадакса використовуються для профілактики системних і венозних тромбоемболій, які вважаються частими причинами летальних результатів. Ліки застосовують для анестезії під час проведення хірургічних втручань. Крім того, показанням до використання препарату є:

  • гострий тромбоз глибоких вен;
  • профілактика інсульту;
  • перенесене ортопедичне хірургічне втручання;
  • фібриляція передсердь;
  • зниження смертності від серцево-судинних захворювань;
  • профілактика рецидивуючого тромбозу глибоких вен;
  • зниження лібідо у чоловіків.

Інструкція по застосуванню Прадакси

Тривалість використання і дозування препарату повинен визначати лише лікар, виходячи з індивідуальних особливостей хворого і захворювання. Самолікування може негативно позначитися на здоров’ї пацієнта. Згідно інструкції, добова доза ліків не повинна перевищувати 300 мг. Як правило, засіб виписують лише дорослим людям, пити його треба два рази за добу, запиваючи водою. Вживати ліки слід незалежно від часу прийому їжі. Як правило, корекція дози залежить від показань до використання препарату:

  • для усунення тромбоемболічних ускладнень після ортопедичних втручань потрібно по 2 таблетки (110 мг) один раз за добу. Першу дозу засобу слід прийняти не раніше, ніж через 2 години після видалення післяопераційного катетера;
  • при помірній нирковій недостатності дозування препарату становить 75 мг 2 рази за добу;
  • для запобігання інфаркту міокарда, інсульту, при фібриляції передсердь ліки треба приймати 2 рази за добу, в дозі 150 мг, довічно;
  • лікування гострого тромбозу і профілактика тромбоемболії потребує використання 300 мг кошти (по 150 мг 2 рази за день) після тижневого парентерального введення будь-якого іншого антикоагулянту, курс лікування – 6 місяців.

Прадакса і алкоголь

Лікарі висловлюють однозначна думка про те, що даний препарат і алкоголь — не сумісні. Таке поєднання небезпечно для здоров’я людини. Не можна точно передбачити реакцію організму на спирт, адже навіть один невеликий келих вина може стати останнім, якщо внутрішня система людини не витримає інтоксикації. Можливі негативні наслідки суміщення ліки і етилового спирту:

  • почастішання серцевого ритму;
  • сильна інтоксикація організму;
  • неконтрольована блювота і нудота;
  • алергія;
  • втрата свідомості;
  • переривчасте, важке дихання;
  • різкий головний біль;
  • тремор, судоми.

Лікарська взаємодія

Спільне використання препарату з антагоністами вітаміну К, нестероїдними протизапальними засобами, інгібіторами р-глікопротеїну, ліками, що впливають на процес коагуляції, гемостаз, низькомолекулярний і нефракціонований гепарин, значно підвищує ризик появи кровотечі. Обережно слід пити засіб зі звіробоєм, Дронедароном, Пантопразолом і Карбамазепіном. Ацетилсаліцилова кислота в поєднанні з Прадаксой теж збільшує ризик виникнення кровотеч.

Побічні дії

Частота розвитку негативних ефектів після початку антикоагулянтної терапії з використанням капсул Прадаксы залежить від статі, віку пацієнта, показань до застосування засобу, наявності супутніх захворювань, як правило, пов’язаних з роботою нирок. Можливі побічні дії від використання препарату:

  • кропив’янка, висип, свербіж;
  • бронхоспазми;
  • тромбоцитопенія;
  • внутрішньочерепна кровотеча;
  • гематурія, гемартроз;
  • виникнення ризику розвитку спинномозкового кровотечі;
  • освіта епідуральної гематоми;
  • порушення в роботі печінки;
  • анемія;
  • пронос, нудота;
  • болі в животі, розлад;
  • дисфагія (порушення ковтання).

Передозування

Якщо перевищена доза препарату, то можуть виникнути геморагічні (з крововиливами) ускладнення різної локалізації. При передозуванні відбувається порушення гемостазу, тому треба зробити тест на коагуляцію, що показує швидкість згортання крові в згустки. Позитивний ефект дасть і проведення гемодіалізу (метод внепочечного очищення), під час якого відбувається видалення з організму токсичних продуктів обміну.

Ефективним при передозуванні вважається переливання крові. При розвитку геморагічних ускладнень лікування препаратом слід припинити, необхідний пошук джерела кровотечі. Часто для прискорення виведення активної речовини проводиться форсований діурез з використанням сечогінних засобів і хірургічний гемостаз із заповненням об’єму циркулюючої крові.

Протипоказання

Лікарський засіб Pradaxa можна приймати дітям, підліткам до 18 років і при настанні вагітності, оскільки дані досліджень щодо безпеки ліки для них відсутні. Перед проведенням інвазивних процедур, хірургічних операцій препарат відміняють. Жінкам у репродуктивному віці слід уникати вагітності при лікуванні медикаментом. Крім того, в інструкції зазначено, що засіб протипоказаний при:

  • порушення ниркової функції;
  • лікарської алергії на основну діючу речовину та інші компоненти препарату;
  • наявність штучного клапана в серце;
  • порушення роботи печінки;
  • ймовірності виникнення кровотечі із-за пошкоджень головного мозку, виразки шлунка, аневризми судин, злоякісних новоутворень;
  • одночасне призначення Кетоконазолу, Интраконазола, Циклоспорину.

Фахівці виділяють відносні протипоказання, при яких таблетки призначаються з обережністю, до них відносяться стани, що призводять до появи ризику кровотечі:

  • літній вік (75 років і старше);
  • помірна недостатність нирок;
  • функціональні зміни або зниження тромбоцитів;
  • набута або природжена патологія системи крові, яка впливає на її згортання;
  • одночасне використання нестероїдних протизапальних препаратів;
  • маса тіла менше 50 кг;
  • бактеріальний ендокардит;
  • перенесена велика травма;
  • запалення шлунка, стравоходу.

Умови продажу та зберігання

Купити препарат можна за рецептом в аптеці. Зберігати засіб необхідно в сухому місці, недоступному дітям. Температура повинна бути не вище 25 градусів. Термін придатності ліків становить 3 роки. Після відкриття флакона з капсулами, їх треба використати протягом 4 місяців.

Аналоги Прадакси

Найбільш близькими за змістом активної речовини аналогами препарату є Варфарин та Ксарелто. Будь замінники ліки і їх дозування повинен призначати лише лікар, т. к. антикоагулянти – серйозні речовини, які системно впливають на весь організм. Іншими популярними аналогами кошти є:

  • Маркумар;
  • Фенілін;
  • Ангиокс;
  • Фраксипарин Форте;
  • Клопідогрел;
  • Варфарин Нікомед;
  • Синкумар;
  • Джендогрел.

Ксарелто або Прадакса – що краще

Явною перевагою Ксарелто, як і Прадакси, є те, що дані препарати не вимагають контролю МНВ (міжнародного нормалізованого відношення) і при їх використанні — невеликий ризик розвитку побічних ефектів. При виборі між Ксарелто і Прадаксой варто враховувати те, що перший препарат приймається один раз за добу, а другий вимагає декількох прийомів. При цьому коло показань до застосування Ксарелто вже, ніж у Прадакси, і підходить це лише засіб пацієнтам після операції на кінцівках для профілактики тромбоемболії.

Крім того, Ксарелто не підходить жінкам під час лактації і вагітності, оскільки діюча речовина легко потрапляє в плаценту, викликаючи маткові кровотечі і роблячи негативний вплив на дитину. Складно відповісти на питання, який з препаратів краще, оскільки побічні ефекти в них однакові. При цьому ліки ефективно попереджають тромбоутворення, тому підібрати засіб у кожному конкретному випадку зможе лише лікар.

Відгуки

Марія, 57 років

Приймаю препарат два рази за добу через постійну аритмії вже три роки. Відчуваю себе добре, ліки добре підтримує організм і перешкоджає згортанню крові. Хоча засіб дороге для пенсіонерів, зате воно ефективне. Єдине хочу порадити іншим хворим, пити його разом з їжею, щоб не болів шлунок.

Іван, 47 років

Після ішемічного інсульту і декількох операцій лікар призначив пити цей препарат. Прочитав відгуки в інтернеті, є як позитивні, так і негативні. Вирішив приймати засіб, п’ю вже 2 місяці. Якщо раніше після будь-якого порізу довго йшла кров з рани, сьогодні навіть не згадую про цю проблему. Недолік лише в тому, що ліки дороге.

Олена, 60 років

Це засіб мені призначили після операції на тазостегновому суглобі. Приймаю його вже п’ятий місяць, за відгуками багатьох пацієнтів, що препарат починає діяти через два тижні, мені допомогло через місяць використання. Пройшли болі. Лікуватися хоч і затратно, виходить по 2 упаковки за місяць, але зате є позитивний результат.

Інформація представлена у статті носить ознайомлювальний характер. Матеріали статті не закликають до самостійного лікування. Тільки кваліфікований лікар може поставити діагноз і дати рекомендації по лікуванню виходячи з індивідуальних особливостей конкретного пацієнта.