Пропанорм — форма випуску, діюча речовина, як приймати і дозування для дітей або дорослих

Проблеми з серцем є одними з найпоширеніших у світі. Людей з серцево-судинними захворюваннями стає більше, тому важливо лікувати недуги вчасно і за допомогою спеціальних препаратів. Ліки Пропанорм входить до групи засобів, що допомагають налагодити нормальний ритм серця. Ознайомтеся з витягами з інструкції по застосуванню.

Що таке Пропанорм

Ліки Пропанорм (Propanorm) випускається словацької фармацевтичною компанією HBM Pharma і чеською фірмою PRO.MED. В якості активного інгредієнта складу препарату заявлений пропафенон, який має антиаритмічну властивістю. За медичною класифікацією, медикамент входить в групу ліків, призначених для лікування захворювань серця і судин, відноситься до класу I C.

Склад

В залежності від форми випуску препарату відрізняється його складу. Особливості компонентів таблеток та розчину:

Таблетки Розчин
Концентрація пропафенону гідрохлориду 150 або 300 мг 35 мг на 1 мл
Допоміжні компоненти складу Лаурилсульфат натрію, мікрокристалічна гранульована мікрокристалічна, магнію стеарат, кукурудзяний крохмаль, коповідон, кроскармелоза натрію Вода, моногідрат декстрози (глюкози)
Елементи оболонки (тільки для таблеток) Опадрай білий (діоксид титану, гіпромелоза, макрогол), симетикон (емульсія діоксиду кремнію з диметиконом)

Форма випуску

Препарат випускається у форматі таблеток та розчину для парентерального використання. Таблетки білого кольору, вкриті плівковою оболонкою, розфасовуються по 10 штук у блістери, за п’ять блістерів вкладається в коробку з паперової анотацією. Безбарвний прозорий розчин продається в скляних ампулах по 10 штук в контурній чарунковій упаковці.

Показання до застосування

Таблетки розчин для парентерального введення відрізняються показаннями до застосування. Для перших – це шлуночкові аритмії, пароксизмальна надшлуночкові тахікардія, фібриляція передсердь. Для розчину показаннями до застосування є:

  • пароксизмальні порушення ритму, екстрасистолія, внутрижелудочковая тахікардія, купірування пароксизмів фібриляції передсердь;
  • синдром Вольфа-Паркінсона-Уайта;
  • болюча шлуночкова фібриляція або тріпотіння лівих або правих передсердь;
  • надшлуночкові або шлуночкова тахікардія, які мають тенденцію зростати.

Фармакологічна дія

Антиаритмічний компонент складу має мембраностабілізуючу та місцевоанестезуючу дії. Механізм роботи полягає у блокування кальцієвих каналів і адренергічних ?-адренорецепторів. Ефект усунення аритмії полягає у впливі на кардіоміоцити. За рахунок блокування швидких натрієвих каналів пропафенон знижує швидкість деполяризації та пригнічує автоматизм роботи скорочувальних волокон шлуночків, відбувається подовження фракції речовин.

Препарат знижує швидкість проведення сигналів і проходження імпульсів по предсердиям. Виникає негативні дромотропний ефект, подовжується рефрактерний період в передсерді, атриовентикулярном сайті і шлуночках. Медикамент починає працювати через годину після прийому таблеток, через 2-3 години досягає максимального ефекту, який триває 8-12 годин. Він не впливає на нервову систему, за відгуками.

Абсорбція таблетованого препарату становить 95%, біодоступність коливається від 5 до 50 % (на неї впливає прийом їжі). При внутрішньовенному введенні розчину максимум концентрації пропафенону досягає за хвилину. Препарат має низьку проникаемостью через плаценту і гематоэнцефалические оболонки мозку. Активна речовина піддається метаболізму в печінці за допомогою ізоферменту. Період виведення інгредієнта дорівнює 6-22 годинах.

У печінці пропафенон метаболізується з утворенням двох активних метаболітів: гидроксипропафенона і депропилпропафенона. Виведення відбувається нирками, кишечником, з жовчю. При печінковій недостатності процес виведення активної речовини та метаболітів уповільнюється. Через досягнення рівноважного клінічних параметрів, корекція ліки потрібно тільки для літніх і пацієнтів з дисфункцією печінки та нирок.

Інструкція по застосуванню Пропанорма

Лікування медикаментом починається в стаціонарних умовах, щоб знизити ризик аритмогенної дії. Перед призначенням таблеток лікарі рекомендують закінчити терапію іншими антиаритмічними засобами за 2-5 періодів напіввиведення. Кожний пацієнт, який отримує лікування препаратом, повинен регулярно робити електрокардіограму (ЕКГ), проводити контроль зміни роботи печінки шляхом здачі лабораторних аналізів.

Якщо в ході терапії з’являються синотриальная блокада, додаткова екстрасистолія, то лікування відміняється. Якщо у пацієнта варто електрокардіостимулятор, то його треба перепрограмувати. Під час лікування хворі можуть відчувати миготливу аритмію, погіршення перебігу міастенії, синдром Бругада. Від управління автомобілями і механізмами під час лікування Пропанормом слід утриматися.

Таблетки

Для перорального прийому таблетки призначені Пропанорм, які приймаються після їди, проковтують цілком, запиваются водою. Пацієнти з масою тіла понад 70 кг отримують початкову дозу в розмірі 150 мг тричі на добу з поступовим збільшенням (кожні 3-4 дні) до 300 мг двічі на день до максимальної-300 мг тричі за день. Збільшення дозування не відбувається, якщо період прийому препарату менше 5-8 днів.

Розчин

Пропанорм у вигляді розчину використовується струминно або у форматі інфузій. Максимальною добовою дозою є 560 мг. Внутрішньовенні ін’єкції вводяться в дозі з розрахунку 1,5-2 мг/кг ваги протягом 10 хвилин. При відсутності ефекту повторна доза вводиться через 1,5-2 години. Кртатковременные внутрішньовенні інфузії робляться з розрахунку 0,5-2 мг/кг при режимі зі швидкістю 0,5-1 мг/хвилину протягом 1-3 годин. Можливий Повтор через 60-120 хвилин в залежності від тяжкості стану.

Тривалі внутрішньовенні інфузії призначають в максимальній добовій дозі 560 мг, робляться крапельно через 3-5 хвилин після внутрішньовенного введення. Якщо ступінь аритмії важка, розчин змішують з 5% розчином глюкози. Якщо змішати його з 0,9% розчином хлориду натрію, можливе випадання осаду. Приготовлений розчин активний протягом трьох діб при температурі 25 градусів, але бажано застосовувати його не пізніше доби з моменту розведення.

Дітям

Вік до 18 років є протипоказанням для застосування препарату через невстановлених даних про його ефективності і безпеки для цих груп пацієнтів. Також заборона на використання пов’язаний з низьким відсотком ймовірності появи у цих категорій аритмії, проблем з роботою серцево-судинної системи.

При вагітності та лактації

Застосування препарату Пропанорм під час вагітності небажано, особливо в першому триместрі. Лікар може призначити використання засобу, якщо потенційний ризик для плода буде менше користі для матері. Активна речовина складу проходить через плаценту і виділяється з грудним молоком. У разі необхідності використання ліків при годуванні грудьми лактація припиняється.

Застосування у літніх пацієнтів

Хворі старше 70 років потребують зменшення дози препарату. Те ж твердження відноситься до людей з масою тіла менше 70 кг, дисфункцією нирок і печінки. Для літніх лікування починається поступово, доза титрується з обережністю, регулярно підвищуються. Аналогічно проводиться підтримуюча терапія. Будь-яке збільшення дозування настає з інтервалом 5-8 днів лікування. Якщо спостерігаються побічні ефекти, рекомендується припинення прийому препарату.

Передозування

Після прийому дворазової максимальної дозування починаються ознаки отруєння. До них відносяться: виражене зниження тиску, сплутаність свідомості, брадикардія, тахіаритмія, фібриляція і розширення шлуночків, асистолія, екстрапірамідні розлади. Людина може відчувати головний біль, тремор, нудоту, запаморочення. Важке отруєння проявляється судомами, сонливістю, може призвести до коми та летальної зупинці дихання.

Лікування інтоксикації полягає в промиванні шлунка, дефібриляції. Від судом допомагає введення Добутаміну та Діазепаму, при необхідності роблять масаж серця (непрямий) і проводять штучну вентиляцію легенів. Гемодіаліз при цьому залишається неефективним, як і гемоперузия. Це пов’язано з тим, що пропафенон у високому ступені зв’язується з білками плазми крові.

Побічні дії

Лікування Пропанормом може супроводжуватися проявом побічних ефектів. До поширених належать:

  • прискорене серцебиття, брадикардія, серцева недостатність, синоатріальна блокада, шлуночкова тахіаритмія, виражене зниження тиску, гіпотензія, проаритмия, фібриляція шлуночків;
  • диспепсія, блювання, гепатит, нудота, жовтяниця, холестаз, порушення смаку;
  • запаморочення, екстрапірамідні симптоми, непритомність, судоми, тривога, нечіткість зору, головний біль, сплутаність свідомості, парестезія, атаксія, диплопія;
  • сухість у роті;
  • імпотенція, зниження кількості сперматозоїдів;
  • алергічні реакції, кропив’янка, шкірний свербіж;
  • гранулоцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз;
  • слабкість, артралгія, бронхоспазм.

Протипоказання

Медикамент слід з обережністю використовувати при бронхіальній астмі, хронічній обструктивній хворобі легенів, органічних ураженнях міокарда, встановленому кардиостимуляторе, печінкової або ниркової недостатності, в похилому віці. Протипоказаннями до застосування препарату є:

  • підвищена чутливість до компонентів складу, їх індивідуальна непереносимість;
  • синдром Бругада;
  • порушення проведення збудження між передсердями і шлуночками;
  • блокада ніжок пучка Гіса;
  • синдром слабкості синусового вузла;
  • тяжка брадикардія, артеріальна гіпотензія;
  • порушення водно-електролітного балансу;
  • гострий коронарний синдром;
  • кардіогенний шок;
  • міастенія;
  • вік до 18 років.

Лікарська взаємодія

Заборонено поєднувати Пропанорм з Ритонавіром, а комбінація з Дигоксином вимагає зменшення концентрації останнього на чверть. Інші лікарські взаємодії:

  1. Посилення дії пропафенону викликають місцеві анестетики, бета-адреноблокатори, трициклічні антидепресанти.
  2. Препарат підвищує концентрацію теофіліну, метопрололу, дезипраміну, пропранололу, циклоспорину.
  3. Медикамент посилює ефект непрямих антикоагулянтів, варфарину.
  4. Поєднання Пропанорма з Венлафаксином викликає збільшення концентрації останнього в крові.
  5. Збільшення рівня активної речовини препарату можуть викликати кетоконазол, хінідин, циметидин, грейпфрутовий сік, еритроміцин.
  6. Комбінація пропафенону з рифампіцином знижує антиаритмічну активність медикаменту.
  7. Не рекомендується поєднання медикаменту з макролідами, фенотіазинами, цизапридом, бепридилом.
  8. При комбінації Пропанорма з ліками, що пригнічують костномозговое кровотворення, можливий ризик появи мієлосупресії.

Сумісність з алкоголем

Під забороною знаходиться поєднання Пропанорма алкоголю, бо обидва компоненти впливають на печінку і метаболізуються в ній. Збільшення навантаження на орган може призвести до тяжких негативних наслідків, підвищити рівень пропафенону в крові, викликати інтоксикацію. Крім того, алкоголь збільшує ризик виникнення порушень серцево-судинної системи, що може привести до летального результату.

Аналоги

Замінити препарат можуть інші лікарські засоби з тим самим терапевтичним дією або з аналогічним складом. Відомі аналоги:

  • Ритмокард – препарат проти серцевої недостатності, аритмії;
  • Пропафенон – прямий аналог Пропанорма, дженерік (копія коштує недорого) з тим же складом;
  • Ритмонорм – антиаритмічний медикамент, що виробляється в Німеччині.

Інформація представлена у статті носить ознайомлювальний характер. Матеріали статті не закликають до самостійного лікування. Тільки кваліфікований лікар може поставити діагноз і дати рекомендації по лікуванню виходячи з індивідуальних особливостей конкретного пацієнта.

Також пропонуємо