Що таке дженерики — як відрізнити від оригіналу або підробки, переваги і недоліки

Generic drug або дженерики – це препарати, які продаються під міжнародною непатентованою назвою або під патентованою, але відрізняється від фірмового назви розробника. В аптеках зустрічаються і оригінали – інноваційні препарати, які вперше синтезовані, пройшли весь цикл доклінічних і клінічних досліджень, у них захищено патентом на певний строк активну речовину. Коли патент закінчився, інші фірми можуть використовувати активна речовина за своїми технологіями і продавати ліки дешевше. Дізнайтеся, що таке дженерики.

Переваги

Дженерік може замінювати оригінальний препарат, містить те ж активну речовину, його технологія відповідає юридичним нормам і стандартам якості, але вона відрізняється від виробництва інноваційного медикаменту. Від технології залежить багато чого, наприклад, швидкість вивільнення діючого компоненту та тривалість ефекту. Всесвітня організація охорони здоров’я ВООЗ підтримує виробництво генериків для забезпечення доступної медичної допомоги.

Відмінністю оригінального препарату від неоригінального є і назва – дженериків вони за назвою хімічного активної речовини, тоді як у інноваційних – фірмові. Патентний захист оригіналу діє в Росії до 25 років, у США – до 4 років. Препарати дженерики мають переваги:

• низька вартість за рахунок відсутності витрат на розробку, клінічних випробувань, ліцензійних виплат;
• вже існуючі результати клінічних випробувань, досвід застосування діючої речовини лікарського засобу;
• простота покупки – в будь-якій аптеці є дженерики;
• при правильній синхронізації дозування можлива ефективність препаратів однакова, різниця у впливі швидше буде невелика;
• можливість вирішення покупки самостійно, без нав’язування реклами.

Недоліки

Ліки дженерики не позбавлені недоліків. Самим головним є не стовідсоткове відповідність до оригінального препарату за фармакокінетичними властивостями і по ефективності. Інші мінуси ліків:

• відмінності в допоміжних речовин, що призводить до підвищеної частоти розвитку побічних ефектів;
• неможливість виявити деякі побічні дії за відсутності клінічних випробувань, вони відстежуються пізніше при постмаркетингових дослідженнях-перевірках, у яких виробник не зацікавлений;
• економія на якості виробництва, обладнанні, ступеня очищення активної речовини від декларованих на сторінках інструкції технологічних домішок;
• можлива токсичність додаткових компонентів, що тягне ураження органів;
• підвищена частота виникнення алергії на препарат, різного роду ускладнень;
• зміна рецептури може надавати занадто сильний вплив на організм або бути недостатнім.

Патент ліки поширюється тільки на молекулу активного компонента, але не на таблетку або капсулу. Залежно від наповнювачів або допоміжних речовин, виду оболонки, типу технології залежить багато чого. У оригіналу оболонка може проводитися шляхом напилення шарів, що дозволяє активному компоненту рівномірно протягом тривалого часу вивільнятися в кров і тим самим підтримувати концентрацію на певному рівні.

Дженерік ж робиться шляхом простого пресування, що призводить до швидкого досягнення пікової концентрації і швидкого її падіння. Або, оригінальну таблетку покривають кислотостійкої оболонкою, яка буде розчинятися усередині кишечника в лужному середовищі. Виробник замінника ж економить і або взагалі не робить оболонку, або робить її умовною, щоб максимально добитися схожості з оригінальним препаратом. З-за цього слизова шлунка може постраждати від агресивного компонента, або ліки не принесе ефекту через інактивації соляною кислотою.

Так само обстоїть ситуація з введенням додаткових компонентів. Виробників дженерика в цьому ніхто не обмежує – вони можуть додати будь-які речовини в межах своєї технології, але при підвищеній чутливості пацієнтів можуть постраждати від алергії, кропив’янки, бронхоспазму, риніту або кашлю. Якщо такі симптоми спостерігаються, необхідно одразу звертатися до лікарів за заміною препарату.

Як відрізнити дженерик від підробки

Сам по собі дженерик не є підробкою, це легальний препарат, випущений після закінчення терміну патенту на оригінальний медикамент. Розпізнати фальсифікат можна по ряду ознак:

• продається в будь-якому місці, не тільки в аптеках;
• немає документів, що підтверджують якість ліків, накладної на придбання, декларації;
• якщо декларація є, зазначений на ній номер при введенні інформації на сайті Російського нагляду охорони здоров’я не відображає інформацію про існування такого препарату;
• на упаковці або інструкції зустрічаються помилки, відсутня голограма.

Список оригінальних препаратів і дженериків

Щоб зрозуміти, які препарати оригінальні, а які є дженериками, вивчіть список подібних за дії медикаментів. В ньому вказані ціни на замінники:

Найпопулярніші дженерики

На території дженерики поширені не менше, ніж в США або великій Британії, де на кожен препарат доводиться по п’ять замінників. В аптеках частіше зустрічаються аналоги медикаментів для потенції, лікування запальних захворювань, гепатиту, герпесу, застуди, знеболювання різних брендів. Найпопулярнішими дженериками є анальгетики, спазмолітики, засоби для стимуляції ерекції.

Для потенції

Оригінальним препаратом для потенції і зміцнення ерекції є дорога Віагра, яка була випущена у Великобританії в середині 1990-х років. Її активною речовиною є силденафіл, випускається в таблетках. Патент на назву давно минув, тому ринок заполонили нові ідентичні аналоги:

1. Льовітра – містить той же природний силденафіл в іншій концентрації. Застосовується при еректильній дисфункції у дозуванні 10 мг за 25-60 хвилин до сексу, діє протягом 2-6 годин. Протипоказаннями прийому препарату є гіперчутливість, вагітність, вік до 16 років.
2. Сеалекс – містить той же активний компонент, доповнений рослинними екстрактами кори йохимбе, еврікоми, пальми, женьшеню, лакриці, порошком пантів марала. Препарат випускається в капсулах по 200 та 400 мг, призначається по капсулі раз на день, вранці. При прийомі можливо прояв алергічних реакцій.
3. Імпаза – інтимне гомеопатичний засіб на основі антитіл до ендотеліальної синтазе. Препарат призначається для лікування еректильної дисфункції, по одній таблетці для розсмоктування в день, не одночасно з їжею. Курс лікування становить 12 тижнів. Препарат коштує недорого, і, за відгуками, дає відмінний ефект.
4. Трибестан – фітопрепарат на основі екстракту якорцев сланких. Засіб відновлює і зміцнює лібідо, подовжує статевий акт. Приймається по 1-2 таблетки тричі на добу. Під час прийому можливий розвиток алергічних реакцій.

Для лікування гепатиту С

Терапія небезпечного захворювання гепатиту С довгий час не могла знайти потрібні ліки. Тільки трохи більше 30 років тому лікарі запропонували лікувати хворобу інтерфероном в комплексі з рибавірином. У 2012 змогли випустити ліки, не шкідливу здорові клітини печінки, а діє тільки в районі патології. Оригінальним препаратом став Софосбувир, але його висока ціна в районі 30000 рублів за місяць терапії стала приводом для розробки дженериків. Ними стали:

1. Sofab – призначений для лікування хронічного гепатиту С. Таблетки містять ледипасвир і софосбувир. У день приймається по одній таблетці разом з прийомом їжі, без розжовування або подрібнення. Протипоказаннями є вагітність, алергія на складові компоненти, виразки кишки.
2. Hepcvir – коштує в районі 19000 рублів за упаковку, якої вистачає на місяць. Таблетки гіркого смаку містять 400 мг софосбувира. Їх треба приймати по одній штуці в день тривалим курсом. Побічними ефектами служать діарея, запор, сухість у роті. Ліки заборонено вагітним.
3. Sofocivir – копія застосовується для лікування 1-4 типів гепатиту С, таблетки містять софосбувир в дозуванні 400 мг. Приймається один раз на день під час їжі, без розжовування, в один і той же час. Побічні ефекти: нудота, втома, головний біль. Протипоказання: вагітність, вік до 18 років.

Дженерік Але-Шпи

Популярний спазмолітик Але-Шпа був створений більше 50 років тому, коли вчені створили речовина дротаверин, що перевершує по своїй ефективності наявний папаверин. За даними експериментів, він діяв сильніше і був безпечніше. Так з’явилося ліки Но-Шпа. Після закінчення патенту на назву з’явилися дешеві дженерики, наприклад, Дротаверин.

Він містить дротаверину гідрохлорид, випускається у форматі таблеток та розчину для ін’єкцій, є миотропным спазмолітиком. Препарат застосовується для зняття спазмів, купірування болю, при гіпертонічних кризах. Протипоказання: кардіогенний шок, серцева недостатність. Дорослі використовують по 1-2 таблетки 2-3 рази на день, діти до 6 років отримують чверть від дозування.

Як вибрати

Дженерики не є підробками, але вибирати їх теж треба вміти. Зверніть увагу на корисні правила при купівлі препаратів:

1. Читайте інструкцію, упаковку, в яких сказано про побічні дії, склад медикаментів. Не призначайте ліки самостійно.
2. Завжди дотримуйтесь дозування, рекомендовану лікарем, і не перевищуйте її, щоб уникнути розвитку побічних ефектів.
3. Купуйте ліки тільки в аптеках, при сумніві в оригінальності вимагайте у фармацевтів декларацію на препарат, ліцензію, документи про його безпеку. Слідкуйте за терміном придатності, зазначеному на упаковці. При порушеннях відмовтеся від покупки.
4. Не купуйте занадто дешеві ліки, вони можуть представляти небезпеку для здоров’я та життя.
5. При алергії краще не економити і вибирати оригінальний препарат, тому що в дженериках вище ризик отримати негативну реакцію з-за недостатньо якісно очищеної сировини.

Відео

Інформація представлена у статті носить ознайомлювальний характер. Матеріали статті не закликають до самостійного лікування. Тільки кваліфікований лікар може поставити діагноз і дати рекомендації по лікуванню виходячи з індивідуальних особливостей конкретного пацієнта.