Сотрет – інструкція, протипоказання, дозування і аналоги

Згідно з медичною класифікацією, ліки Сотрет (Sotret) відносяться до пероральних ретиноїдних засобів для лікування вугрового висипу. Препарат випускається індійської фармацевтичної компанії Ranbaxy Laboratories Limited. Ознайомтесь із інструкцією по застосуванню засобу.

Склад Сотрета

Опис Овальні м’які світло-рожеві або бордові капсули з помаранчевої олійною суспензією всередині
Концентрація активної речовини — изотретиноина, мг на шт. 10 або 20
Допоміжні компоненти Харчові чорнила чорні (шелак, гідроксид амонію, чорний оксид заліза, пропіленгліколь, бутанол), гідрогенізована і рафінована олія соєвих бобів, світлий рідкий парафін, гідрогенізована рослинна олія, ізопропанол, білий бджолиний віск, діоксид титану, динатрію едетат, вода, бутилгидроксианизол, червоний барвник оксид заліза, гліцерол, желатин
Упаковка Блістери по 10 капсул, пачки по 1, 3 або 6 блістерів

Фармакологічні властивості

Таблетки Сотрет є ретиноїди для системного застосування проти вугрової хвороби. Активна речовина ізотретиноїн відноситься до стереоизомерам трансретиноевой кислоти. Воно зменшує ступінь вираженості тяжких форм акне, пригнічуючи активність сальних залоз, зменшуючи їх розмір. Також проявляється протизапальну дію.

Гіперкератоз клітин епітелію волосяної цибулини і сальної залози призводить до відлущуванню корнеоцитів в протоку залози, закупорці кератином і надлишку сального секрету. З-за цього утворюється комедон і запальний процес. Дією Сотрета пригнічується проліферація себоцитов, відновлюється нормальний процес диференціювання клітин. Шкірним салом «харчуються» штамів Propionibacterium acnes, тому зниження вироблення призводить до придушення колонізації протоки. Кінетика изотретиноина і метаболітів лінійна, вони не впливають на активність ферментів печінки.

Препарат має низьку біодоступність, досягає максимальної концентрації через 3 години, погано проникає в еритроцити. Біодоступність підвищується вдвічі при одночасному прийомі їжі. Ізотретиноїн майже на 100% зв’язується з білками плазми крові, накопичується в сироватці та епідермісі.

Метаболітами кошти є 4-оксоизотретиноин, третиноїн і 4-оксоретиноин, незначно утворюються глюкуроніди. Вони виводяться з сечею, калом, володіють 19-годинним періодом напіввиведення. Ендогенні концентрації ретиноїдів відновлюються через 2 тижні після закінчення прийому препарату. При печінковій недостатності засіб не застосовується, при нирковій недостатності фармакокінетика не змінюється.

Показання до застосування

Згідно інструкції, показаннями до застосування препарату є:

  • важкі узелково-кістозні, конглобатные форми акне, кератити;
  • вугровий висип з ризиком утворення рубців;
  • акне, що не піддається іншої терапії, включаючи викликаний штамами Staphylococcus.

Як приймати Сотрет

Капсули приймаються під час їжі 1 або 2 рази в день. Початкова доза становить 0,5-1 мг/кг на добу, при важких формах не можна перевищувати дозування 2 мг на кг ваги тіла. Курсова доза 120-150 мг/кг маси тіла оптимальна, призводить до ремісії за 16-24 тижні лікування. Якщо хворий погано переносить дозу, лікування триває в меншому обсязі, але триває довше.

У більшості пацієнтів акне повністю зникає за курс. При рецидиві можливе проведення повторної терапії в тій же дозі, що триває 8 тижнів. При нирковій недостатності початкова доза становить 10 мг/добу, потім збільшує до 1 мг/кг ваги або максимально переносимої.

Особливі вказівки

Сотрет від прищів призначають тільки лікарі-дерматологи. Особливі вказівки з інструкції:

  1. У хворих, які отримують лікування та протягом місяця після закінчення, не можна брати донорську кров.
  2. За місяць до початку терапії і кожні 3 місяці контролюється функція печінки. Якщо підвищується кількість ферментів печінки, дозу зменшують. Аналогічно визначається рівень ліпідів, тригліцеридів в сироватці натще. При панкреатиті, гіпертригліцеридемії прийом ліків скасовується.
  3. Рідко у хворих, які отримують лікування Сотретом, проявляються депресія, психози, суїцидальні спроби.
  4. Іноді після першого застосування капсул акне загострюється, але проходить через 7-10 днів.
  5. Якщо приймати ліки кілька років для терапії дискератозов, то можуть розвинутися кісткові зміни, закриття епіфізарних зон росту, кальцифікація зв’язок, сухожиль, гіперостоз.
  6. Щоб не сохла шкіра і слизові оболонки, рекомендовано змащувати їх зволожуючим кремом або маззю.
  7. На тлі прийому капсул можливі суглобові, м’язові болі, зниження переносимості інтенсивного фізичного навантаження.
  8. Під час лікування і через 5-6 місяців після його закінчення слід уникати проведення глибокої хімічної дермабразії, лікування лазером зважаючи на можливості посиленого рубцювання, виникнення гіпер — або гіпо-пігментації. Через півроку після закінчення терапії можна проводити епіляцію воском (якщо зробити це раніше, може відшаруватися епідерміс, розвинутися рубці, дерматит).
  9. Деякі хворі страждають від зниження гостроти нічного зору, тому слід дотримуватися обережності в управлінні автомобілем. Сухість кон’юнктиви, помутніння рогівки проходять самостійно. При сухості очей можна використовувати зволожуючі очні мазі, препарат штучної сльози. При непереносимості лінз рекомендовано перейти на окуляри, обмежити дію сонячних і ультрафіолетових променів. Необхідно захищати шкіру від сонця кремом з SPF не менше 15.
  10. Якщо у хворого виражена геморагічна діарея, терапія скасовується.
  11. Під час лікування можуть розвиватися анафілактичні реакції. У зоні ризику хворі цукровим діабетом, хронічним алкоголізмом, ожирінням, порушеннями жирового обміну

При вагітності

Ізотретиноїн володіє сильним тератогенну дію, тому при вагітності його суворо заборонено використовувати. Якщо пацієнтка, яка отримує лікування Сотретом, завагітніла, для дитини є загроза розвитку тяжких вад (гідроцефалії, аномалії зовнішнього вуха, дефектів перегородок серця, вовчої пащі). Засіб знижує ефективність гормональних контрацептивів, тому слід більш ретельно оберігатися, включаючи ще місяць після закінчення терапії.

Лікування починається на 2-3 дні наступного нормального менструального циклу, перед цим робиться тест на вагітність. Пацієнтки відвідують лікаря кожен місяць. Чоловікам дітородного віку, які планують зачаття дитини, приймати засіб можна. При лактації використання ліки заборонено.

У дитячому віці

Засіб призначається тільки повнолітнім пацієнтам. Використання його в дитячому або підлітковому віці небезпечно, загрожує серйозними наслідками. Перед застосуванням обов’язково слід отримати консультацію лікаря.

Лікарська взаємодія

Інструкція по застосуванню вказує на можливі лікарські взаємодії препарату:

  1. Сотрет посилює симптоми гіпервітамінозу А, тому слід уникати поєднання його з вітаміном А.
  2. Поєднання кошти з тетрациклінами може призвести до доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії.
  3. Ізотретиноїн послаблює ефективність прогестерону.
  4. Заборонено поєднання препарату з місцевими кератолитиками або эксфолиативными засобами, тому що може посилитися роздратування.

Сотрет і алкоголь

Категорично заборонено поєднувати ліки з алкоголем. Виникає подвійне навантаження на печінку, сальні залози починають виробляти більше секрету, що призводить до пригнічення активності роботи медикаменту. Можливо прояв інтоксикації.

Побічні ефекти Сотрета

На тлі лікування Сотретом можуть виникати побічні ефекти:

  • сухість шкіри, хейліт, кровотечі з носа, захриплість голосу;
  • кон’юнктивіт, помутніння рогівки;
  • висип, свербіж, еритема шкіри, пітливість, дерматит, гранулематоз, пароніхії, стоншення і випадання волосся, акне, пігментація, фотосенсибілізація, травмування шкіри;
  • гірсутизм;
  • аменорея, безпліддя;
  • м’язові, суглобові болі, тендиніт, гіперостоз, артрит;
  • депресія, головний біль, підвищення внутрішньочерепного тиску;
  • блювота, нудота, діарея, коліт, панкреатит, ілеїт, гепатит;
  • судоми;
  • порушення гостроти зору, світлобоязнь, катаракта, блефарит, порушення слуху, роботи мозку;
  • бронхоспазм;
  • анемія, нейтропенія, лейкопенія;
  • гіперхолестеринемія, гіперурикемія, гіперглікемія, гематокрит, гістеректомія, глікемія;
  • лімфаденопатія, гломерулонефрит, протеїнурія, васкуліт, гематурія.

Протипоказання

Сотрет з обережністю використовується при депресії, цукровому діабеті, ожирінні, алкоголізмі. Протипоказаннями інструкція називає:

  • вагітність, годування груддю;
  • печінкову недостатність;
  • гіпервітаміноз А;
  • виражену гіперліпідемію;
  • вік до 12 років;
  • одночасну терапію тетрациклінами (антибіотиками).

Умови продажу та зберігання

Препарат відпускається за рецептом, зберігається в недоступному для дітей місці при температурі до 25 градусів не довше 2 років.

Аналоги

Замінити медикамент можуть ліки з групи ретиноїдів з тим же або іншим складом. Аналоги Сотрета:

  • Верокутан, Акнекутан, Роаккутан – капсули на основі изотретиноина;
  • Ретасол – розчин для зовнішнього застосування, який містить ізотретиноїн;
  • Ретиноєва мазь – мазь з изотретиноином в складі.

Відео

Інформація представлена у статті носить ознайомлювальний характер. Матеріали статті не закликають до самостійного лікування. Тільки кваліфікований лікар може поставити діагноз і дати рекомендації по лікуванню виходячи з індивідуальних особливостей конкретного пацієнта.